拉泽替尼(LECLAZA)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

发布时间: 2025-08-11 09:16:13     文章来源：药队长     推荐人数: 139

拉泽替尼(Lazertinib)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

拉泽替尼(Lazertinib)是一种针对EGFR突变的靶向治疗药物，主要用于非小细胞肺癌的治疗。本文将从适应症、药物相互作用和推荐剂量三个方面详细介绍该药物的关键信息。拉泽替尼需与埃万妥单抗联合使用，规格为80mg*84粒，价格约为9302美元一盒。目前该药尚未在中国上市，也未进入医保。

适应症与基本信息

拉泽替尼适用于特定类型的非小细胞肺癌患者。该药物需在医生指导下使用，针对特定基因突变患者具有显著疗效。

适应症范围

拉泽替尼联合阿米万他单抗适用于一线治疗经FDA批准的检测方法确诊的、携带EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。使用前需通过肿瘤或血浆样本检测确认突变状态。

药物特性

拉泽替尼主要成分为拉泽替尼，剂型为片剂。80mg片剂为黄色椭圆形薄膜衣片，240mg片剂为红紫色椭圆形薄膜衣片，分别刻有相应剂量标识。该药物靶点为EGFR，通过抑制异常激活的EGFR信号通路发挥抗肿瘤作用。

药物相互作用

拉泽替尼可能与其他药物产生相互作用，影响疗效或增加不良反应风险。了解这些相互作用对安全用药至关重要。

CYP3A4相关相互作用

应避免联用强效或中效CYP3A4诱导剂，如利福平、依非韦伦等，这些药物可能显著降低拉泽替尼血药浓度。拉泽替尼作为弱CYP3A4抑制剂，可能升高经该酶代谢的药物的血药浓度，需监测相关毒性。

BCRP底物相互作用

拉泽替尼抑制乳腺癌耐药蛋白(BCRP)，可能增加瑞舒伐他汀等BCRP底物药物的暴露量。联合使用时需调整这些药物的剂量，并密切监测不良反应。

推荐剂量与用法

拉泽替尼的用法用量需严格遵循推荐方案，特殊情况下可能需要进行剂量调整。正确用药是确保疗效和安全性的关键。

标准给药方案

推荐剂量为每日240mg口服，与埃万妥单抗联用，可随餐或空腹服用。药片需整片吞服，不可压碎、掰开或咀嚼。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

剂量调整方案

出现不良反应时，剂量可逐步从240mg减至160mg，再到80mg，最终停用。轻度至中度肝肾功能损害患者无需调整剂量。老年患者也无特定剂量建议，但需密切监测。

用药注意事项

正确使用和储存拉泽替尼对保证药物疗效和安全性非常重要。以下注意事项需特别关注。

贮存条件

拉泽替尼应在20°C-25°C环境下保存，允许短时存放于15°C-30°C。需避光保存于原包装中，避免潮湿。药物有效期为24个月，过期不得使用。

漏服处理

漏服时间在12小时内可立即补服；超过12小时则跳过漏服剂量，按原定时间服用下一剂。服药后呕吐无需补服，继续按原定时间服用下一剂即可。

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