Lazertinib(LECLAZA)的作用功效是什么

发布时间: 2025-08-11 09:17:24     文章来源：药队长     推荐人数: 140

拉泽替尼（Lazertinib，商品名LECLAZA）是一种口服第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，专为携带特定EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者设计。其核心作用在于靶向T790M耐药突变及常见激活突变（如外显子19缺失/L858R），同时减少对野生型EGFR的影响，从而降低不良反应。该药由韩国柳韩洋行开发，2021年在韩国获批上市，目前与埃万妥单抗联用可作为一线治疗方案，为晚期或转移性NSCLC患者提供高效、耐受性佳的治疗选择。

Lazertinib(LECLAZA)的作用功效是什么

靶向治疗EGFR突变型非小细胞肺癌

拉泽替尼通过选择性抑制EGFR T790M突变和激活突变（外显子19缺失/L858R），阻断肿瘤细胞增殖信号通路。与第一代EGFR-TKI相比，其对耐药突变具有更高活性，且对野生型EGFR抑制作用较弱，从而减少皮疹、腹泻等不良反应。临床研究显示，该药在二线治疗中疗效与奥希替尼相近，但耐受性更优。

突破血脑屏障的独特优势

作为可穿透血脑屏障的TKI，拉泽替尼对肺癌脑转移患者具有显著临床价值。其分子结构优化增强了中枢神经系统渗透能力，填补了传统EGFR-TKI对脑转移病灶控制不足的治疗空白。联合埃万妥单抗使用时，可进一步延长无进展生存期。

联合用药拓展一线治疗适应症

拉泽替尼与埃万妥单抗的联合方案已获批用于EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗。该组合通过双重阻断EGFR通路，延缓耐药发生，尤其适合局部晚期或转移性患者。推荐剂量为每日240mg口服，需通过基因检测确认突变状态后使用。

Lazertinib(LECLAZA)的适应症与患者选择

精准筛选EGFR突变患者

用药前必须通过FDA批准的检测方法确认EGFR外显子19缺失或L858R置换突变。若血浆检测阴性，需进一步验证肿瘤组织样本。这种精准医疗策略可避免无效治疗，提高药物经济学效益。

针对特定耐药机制的设计

拉泽替尼特别适用于一代EGFR-TKI（如吉非替尼）治疗后出现T790M耐药突变的患者。其分子结构针对该突变位点优化，克服了传统TKI的局限性。韩国获批适应症明确限定于EGFR T790M阳性晚期NSCLC。

用药注意事项

药物相互作用管理

避免联用强效CYP3A4诱导剂（如利福平），可能显著降低拉泽替尼血药浓度。作为弱CYP3A4抑制剂，可能升高咪达唑仑等药物的暴露量，需监测毒性。同时需注意其对乳腺癌耐药蛋白（BCRP）底物（如瑞舒伐他汀）的影响。

特殊人群用药警示

孕妇使用可能致胎儿损害，育龄期患者需在治疗期间及末次给药后3周内严格避孕。哺乳期妇女应暂停母乳喂养。重度肝肾功能损害患者缺乏研究数据，需谨慎评估。老年患者无需调整剂量。

不良反应监测与处理

常见不良反应包括皮疹、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛等。出现3级皮肤反应需暂停用药，4级反应需永久停药。间质性肺病、静脉血栓栓塞等严重并发症需立即停药并干预。建议治疗前4个月预防性抗凝，定期监测VTE症状。

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