Lazertinib(LECLAZA)FDA说明书不良反应详情

拉泽替尼（Lazertinib/LECLAZA）是一种针对EGFR突变非小细胞肺癌的靶向药物，其不良反应管理是临床使用的关键环节。本文将详细解析该药物的常见不良反应、需紧急处理的严重副作用以及分级处理原则，帮助患者和医务人员更好地理解药物安全性特征。

Lazertinib(LECLAZA)FDA说明书不良反应详情

常见不良反应特征

拉泽替尼治疗过程中可能出现多种不良反应，多数为轻度至中度。 **皮疹、指甲毒性、肌肉骨骼疼痛** 是较为普遍的表现，发生率超过20%。其他常见反应包括水肿、口腔炎、疲劳等，这些症状通常可自行缓解或通过对症处理控制。

皮肤相关反应

约86%患者会出现皮疹，其中26%可能达到3级严重程度。皮肤干燥、瘙痒也是常见表现，建议使用无酒精润肤霜并避免日晒以减轻症状。

全身性反应

肌肉骨骼疼痛、疲劳感可能影响患者生活质量。约16%患者报告眼部毒性如角膜炎，需暂停隐形眼镜使用并及时眼科评估。

需紧急处理的严重不良反应

部分不良反应可能危及生命，需立即医疗干预。 **静脉血栓栓塞** 发生率达36%，前4个月需预防性抗凝治疗。间质性肺病虽发生率仅3.1%，但需永久停药。

静脉血栓栓塞(VTE)

表现为肢体肿胀、胸痛或呼吸困难，治疗前4个月需密切监测。出现症状应立即进行影像学检查并启动抗凝治疗。

间质性肺病/肺炎

新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热可能提示该并发症。疑似病例需立即停药并永久终止拉泽替尼治疗。

不良反应分级管理原则

根据不良反应严重程度，FDA说明书制定了分级处理方案。3级毒性需暂停治疗直至恢复至≤2级，4级毒性通常要求永久停药。

3级不良反应处理

出现3级水疱或剥脱性皮炎时，应暂停用药并给予支持治疗。恢复至≤2级后可考虑减量使用，若2周无改善则永久停药。

4级不良反应处理

4级皮肤反应需永久停用埃万妥单抗联用方案。其他4级毒性在症状缓解至≤1级后，可考虑单独使用拉泽替尼减量治疗。

用药注意事项

特殊人群需特别注意用药安全。育龄期患者治疗期间及末次给药后3周内应采取有效避孕措施。轻度肝肾功能损害者通常无需调整剂量。

药物相互作用

避免联用强效CYP3A4诱导剂如利福平，可能显著降低拉泽替尼血药浓度。与BCRP底物联用时需调整后者剂量。

贮存要求

药品应在20°C–25°C环境下避光保存，允许短时存放于15°C–30°C范围。原包装防潮可保持24个月有效期。