奥普杜拉格(Opdualag)说明书适应症详解

发布时间: 2025-08-12 13:11:46     文章来源：药队长     推荐人数: 137

奥普杜拉格(Opdualag)是一种创新的免疫疗法药物，由百时美施贵宝研发，是全球首个获批的LAG-3抗体联合疗法。该药物适用于治疗12岁及以上、体重≥40kg的不可切除或转移性黑色素瘤患者。本文将详细介绍其适应症、作用机制、用法用量及注意事项，帮助患者和医疗专业人员更好地了解这一治疗方案。

奥普杜拉格(Opdualag)说明书适应症详解

适应症概述

奥普杜拉格主要用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者，年龄需在12岁及以上且体重≥40kg。该药物通过双重阻断LAG-3和PD-1免疫检查点，激活T细胞，抑制肿瘤生长。

适用人群

奥普杜拉格的适用人群包括成人和12岁以上的儿童患者，体重需达到40kg以上。该药物特别针对不可切除或转移性黑色素瘤患者，提供了一种新的治疗选择。

适应症限制

截止到目前，奥普杜拉格的适应症仅限于黑色素瘤，尚未获批用于其他类型的肿瘤治疗。患者在使用前需咨询主治医师，确保符合治疗条件。

作用机制

奥普杜拉格由抗LAG-3抗体瑞拉利单抗和抗PD-1抗体纳武利尤单抗组成，通过双重阻断免疫检查点，恢复T细胞的抗肿瘤活性。这种联合疗法显著提升了治疗效果。

靶点介绍

奥普杜拉格的作用靶点为LAG-3和PD-1。LAG-3是一种免疫检查点蛋白，与PD-1协同作用可抑制T细胞功能。双重阻断这两种蛋白可有效激活免疫系统。

药代动力学

奥普杜拉格为静脉制剂，无吸收过程。其分布容积约为6.3L（纳武利尤单抗）与4.9L（瑞拉利尤单抗），主要分布于血管与间质组织。

用药注意事项

奥普杜拉格的推荐剂量为每4周静脉输注一次，输注时间不少于30分钟。该药物为固定剂量复方，不推荐对各成分单独调整剂量。

常见副作用

奥普杜拉格的常见副作用包括疲劳、皮疹、关节痛、腹泻、瘙痒和肌肉骨骼疼痛。患者在使用过程中需密切关注身体反应，及时与医生沟通。

价格与规格

德国默克版的奥普杜拉格规格为20ml*1瓶/盒，价格约为2000+美元/盒。该药物尚未在中国上市，也未进入医保，目前市面上没有仿制药。

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