发布时间: 2025-08-12 13:16:33 文章来源:药队长 推荐人数: 137
奥普杜拉格(Opdualag)是一种由纳武利尤单抗(nivolumab)和瑞拉利尤单抗(relatlimab)组成的固定剂量复方制剂,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。该药物通过双重阻断LAG-3和PD-1免疫检查点激活T细胞抗肿瘤活性。本文将详细介绍其常见副作用、严重不良反应及用药注意事项,帮助患者和医护人员更好地理解和管理治疗风险。
奥普杜拉格治疗过程中最常见的副作用包括疲劳、肌肉骨骼痛、皮疹、关节痛、腹泻、瘙痒、头痛和恶心。实验室检查可能发现AST/ALT升高、低钠血症和肌酐升高等异常。这些反应多为轻至中度,通常可通过对症处理缓解。
该药物可能引发严重免疫相关事件,如肺炎、结肠炎、肝炎、心肌炎和内分泌疾病。输注反应发生率为6.8%,表现为发热、寒战或低血压。致死性事件包括肺炎、心肌炎和Steven-Johnson综合征等重度皮肤反应。
对于轻度不良反应,通常无需调整剂量。中重度反应需暂停给药并给予糖皮质激素治疗。糖皮质激素应缓慢减量,快速减量可能导致复发。严重或危及生命的反应需永久停药。
治疗期间及停药后至少5个月内需持续监测免疫相关症状,如呼吸困难、腹泻、黄疸和心律异常。根据严重程度采取暂停给药或永久停药措施,并及时启动糖皮质激素治疗。
发生输注相关反应时应中断或减缓输注速率。严重过敏反应需立即停药并给予对症支持治疗。轻中度反应可在加强监测和预防性用药后继续输注。
孕妇应避免使用,育龄女性需采取高效避孕措施至治疗后5个月。哺乳期女性建议暂停哺乳。12岁以下儿童或体重<40kg患者的安全性和有效性尚未确立。老年人用药需考虑年龄相关疾病风险。
治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。即使出现影像学进展,若患者仍有临床获益且耐受性良好,可考虑继续用药。
使用奥普杜拉格可能增加皮肤鳞癌、淋巴瘤等继发性肿瘤风险。建议定期进行皮肤检查和全面肿瘤筛查。
截止到目前,没有相关信息。该药物为无色至淡黄色澄明溶液,需按照生物制品储存要求保管。德国默克版规格为20ml*1瓶/盒,价格约为2000+美元/盒。
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