吡托布鲁(Jaypirca)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量
发布时间: 2025-08-13 09:16:45 文章来源：药队长 推荐人数: 139
吡托布鲁替尼（Jaypirca）是一种用于治疗特定血液系统恶性肿瘤的靶向药物，主要针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）及套细胞淋巴瘤（MCL）。本文将从适应症、药物相互作用、推荐剂量及注意事项四个方面，详细解析该药物的关键信息，帮助患者及医疗从业者安全合理地使用该药。
吡托布鲁替尼（Jaypirca）FDA说明书核心内容
适应症范围
吡托布鲁替尼适用于两类血液系统恶性肿瘤的治疗。 **复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）** 的成年患者需至少接受过两种全身治疗（含BTK抑制剂）后方可使用。对于 **慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）** ，患者需既往接受过BTK抑制剂和BCL-2抑制剂两种系统治疗。
剂型与性状特征
该药物为薄膜包衣片剂，含主要成分Pirtobrutinib。50毫克规格呈蓝色三角形状，刻有“礼来50”及“6902”字样；100毫克规格为蓝色圆形，刻有“礼来100”及“7026”标识。药物有效期为24个月，需在规定的储存条件下保存。
药物相互作用与代谢机制
CYP3A酶系相关影响
吡托布鲁替尼作为CYP3A底物，与强CYP3A抑制剂联用会增加全身暴露量，需避免合用或调整剂量。强效或中度CYP3A诱导剂可能降低药物疗效，同样需避免联用。
对其他药物的干扰作用
该药可能升高敏感CYP2C8、CYP2C19、CYP3A及P-gp/BCRP底物的血药浓度。联用时应参考相关药物的产品标签说明，防范不良反应风险。
推荐剂量与特殊人群用药
标准给药方案
成人推荐剂量为200毫克每日一次口服，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。药片需整片用水吞服，不可切割咀嚼，漏服超过12小时无需补服。服药时间相对固定，饮食不影响吸收。
特殊人群调整
严重肾功能损害者需减量；65岁以上患者不良反应发生率更高；孕妇及哺乳期女性禁用。儿童用药安全性尚未确立，育龄女性需采取避孕措施。
用药安全与监测要求
不良反应监测
治疗期间需定期评估肝功能和肺部状况，及时发现可能的严重反应。老年患者更易出现3级以上不良反应，需加强监护。
药物获取与储存
该药需凭处方购买，具体价格需咨询医疗机构。片剂应保存在原包装内，避免潮湿和高温环境。用药期间出现异常症状应立即就医。
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