Pirtobrutinib(Jaypirca)FDA 批准的适应症详解
发布时间: 2025-08-13 09:18:48 文章来源：药队长 推荐人数: 139
吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib/Jaypirca）是一种新型BTK抑制剂，2023年先后获得FDA批准用于治疗特定类型的淋巴瘤。本文详细解析其适应症范围、药物特性及用药注意事项，帮助患者和医疗从业者全面了解这一靶向治疗药物。
Pirtobrutinib(Jaypirca)FDA 批准的适应症详解
药物基本信息
吡托布鲁替尼由美国礼来公司研发，商品名为Jaypirca，是一种非共价可逆的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。该药通过特异性阻断BTK靶点，抑制恶性B细胞的增殖和存活，从而发挥抗肿瘤作用。
药物剂型与规格
市售剂型为薄膜包衣片剂，包含50mg和100mg两种规格。50mg药片呈蓝色三角形，刻有"礼来50"和"6902"；100mg药片为蓝色圆形，刻有"礼来100"和"7026"。
全球上市情况
该药尚未在中国上市，也未纳入医保。目前老挝卢修斯版仿制药50mg*30片售价约370美元，患者需通过正规渠道购买并注意药品真伪。
FDA批准适应症
FDA基于临床试验结果，先后批准吡托布鲁替尼用于两类血液系统恶性肿瘤的治疗，均为接受过其他治疗方案后的难治性病例。
套细胞淋巴瘤适应症
适用于接受过至少两种全身治疗（含BTK抑制剂）后的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。这类患者通常对常规化疗反应不佳，需要新型靶向药物控制疾病进展。
慢性淋巴细胞白血病适应症
获批用于既往接受过至少两种系统治疗（包含BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。该适应症扩展了难治性CLL/SLL的治疗选择。
用药注意事项
正确使用吡托布鲁替尼对保证疗效和减少不良反应至关重要。患者应严格遵循医嘱，注意用药细节和可能的药物相互作用。
用法用量规范
推荐剂量为200mg每日一次口服，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。应整片吞服，不可切割咀嚼，建议固定时间服药。漏服超过12小时不需补服。
存储与购买建议
药品需避光保存于30°C以下环境。购买时需核实药品性状与描述是否一致，检查包装完整性和有效期，避免购买来源不明的药品。
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