吡托布鲁(Jaypirca)FDA 批准的适应症是什么
发布时间: 2025-08-13 09:17:11 文章来源：药队长 推荐人数: 139
吡托布鲁替尼（Jaypirca）是一种针对特定血液系统恶性肿瘤的靶向治疗药物，其FDA批准的适应症主要涵盖复发或难治性套细胞淋巴瘤以及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。本文将从药物基本信息、适应症详解及用药注意事项三方面展开，帮助患者全面了解该药物的适用范围和治疗价值。
吡托布鲁替尼（Jaypirca）FDA批准的适应症
吡托布鲁替尼是一种非共价可逆BTK抑制剂，由美国礼来公司研发，2023年先后获得FDA两项适应症批准。该药物通过精准抑制肿瘤细胞生长信号通路发挥作用，为既往治疗失败的患者提供新的选择。
药物基本信息
吡托布鲁替尼英文名称为Pirtobrutinib，商品名为Jaypirca，研发代号LOXO-305。其剂型为口服片剂，规格包括50mg和100mg两种，老挝卢修斯版仿制药价格约为370美元/盒（50mg*30片）。药物性状为蓝色薄膜包衣片，表面刻有剂量标识。
研发与上市背景
该药物于2023年1月27日首次获FDA批准用于套细胞淋巴瘤，同年12月1日扩展至慢性淋巴细胞白血病适应症。目前未在中国上市，患者需通过正规渠道获取仿制药。
FDA批准的具体适应症
吡托布鲁替尼的适应症针对特定治疗阶段的血液肿瘤患者，需严格符合用药条件。以下详细说明两类获批适应症的适用人群。
复发或难治性套细胞淋巴瘤
适用于接受过至少两种全身治疗（含BTK抑制剂）后疾病进展的成年患者。套细胞淋巴瘤是一种侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤，该适应症为多线治疗失败者提供新选择。
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
适用于既往接受过至少两种系统治疗（包含BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的成年患者。这类患者通常对常规治疗方案产生耐药性，吡托布鲁替尼可提供替代治疗路径。
用药注意事项
正确使用吡托布鲁替尼对治疗效果至关重要。患者需了解剂量方案、服药方法及潜在风险，确保治疗安全有效。
用法用量规范
推荐剂量为200mg每日一次口服，整片吞服不可咀嚼。漏服超过12小时不需补服，应维持固定服药时间。药物可与食物同服或单独服用。
药品获取与储存
目前中国市场仅有仿制药流通，患者需通过正规医疗机构购买。需检查药品包装完整性，注意避光干燥储存，避免使用过期产品。
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