Pirtobrutinib(Jaypirca)FDA说明书:适应症、注意事项、特殊人群用药
发布时间: 2025-08-13 09:14:59 文章来源：药队长 推荐人数: 139
Pirtobrutinib（商品名Jaypirca）是一种新型BTK抑制剂，适用于特定血液系统恶性肿瘤的治疗。本文将从适应症、特殊人群用药及注意事项三方面系统介绍该药物。文章内容基于FDA说明书信息，涵盖妊娠哺乳期、肝肾功能不全等特殊人群的用药调整，并针对常见不良反应提供管理建议。
Pirtobrutinib(Jaypirca)FDA说明书:适应症、注意事项、特殊人群用药
药物适应症
Pirtobrutinib获批用于治疗两类复发或难治性B细胞恶性肿瘤，均为成人患者经多线治疗失败后的选择。其适应症范围体现了精准靶向治疗的特点。
复发或难治性套细胞淋巴瘤
适用于接受过至少两种全身治疗（含BTK抑制剂）后的套细胞淋巴瘤患者。该适应症针对传统治疗无效的难治性病例，为疾病进展患者提供新选择。
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
适用于既往接受过BTK抑制剂和BCL-2抑制剂治疗的CLL/SLL患者。这一适应症覆盖了经典型靶向治疗失败后的二线治疗场景。
Pirtobrutinib的适应症均需满足特定治疗史条件，临床使用前应严格评估患者既往用药情况。
特殊人群用药指导
不同生理状态或合并症患者需个体化调整用药方案。特殊人群的用药差异主要涉及剂量调整和风险规避措施。
妊娠与哺乳期
动物研究显示该药具有胚胎-胎儿毒性，孕妇禁用。治疗前需确认妊娠状态，用药期间及停药后1周需采取有效避孕措施。哺乳期妇女应暂停母乳喂养。
肝肾功能不全
严重肾功能损害（eGFR15-29mL/min）患者需减量使用。轻中度肾功能不全或肝功能损害者通常无需调整剂量。严重肝功能损害患者用药数据尚不明确。
老年与儿童患者
65岁以上患者不良反应发生率更高，需加强监测。12岁以下儿童用药安全性和有效性尚未确立。
特殊人群用药需权衡获益风险比，必要时通过剂量调整降低毒性反应发生率。
用药注意事项
临床使用Pirtobrutinib需关注多项潜在风险，采取相应预防措施可显著提高用药安全性。
心脏毒性监测
高血压或心律失常病史患者风险增加。用药期间需监测心悸、晕厥等症状，出现严重反应时应减量或停药。
第二原发恶性肿瘤
临床试验中9%患者出现第二原发恶性肿瘤，包括皮肤癌和实体瘤。建议常规使用防晒措施并定期肿瘤筛查。
肝毒性管理
可能引发药物性肝损伤，需定期监测肝功能指标。出现肝酶异常时应评估继续用药的必要性。
用药期间应建立完善的监测计划，及时发现和处理药物相关不良反应，保障患者长期治疗安全性。
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