吡托布鲁(Jaypirca)FDA说明书:适应症、禁忌症、药代动力学、储存条件

发布时间: 2025-08-13 09:15:44     文章来源：药队长     推荐人数: 139

吡托布鲁替尼（Jaypirca）是一种用于治疗特定血液系统恶性肿瘤的靶向药物，主要适用于既往接受过BTK抑制剂和BCL-2抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。本文将从适应症、禁忌症、药代动力学及储存条件等方面，系统介绍该药物的关键信息，帮助患者和医疗专业人员安全合理地使用该药物。

吡托布鲁(Jaypirca)FDA说明书:适应症、禁忌症、药代动力学、储存条件

适应症与主要成分

吡托布鲁替尼适用于治疗既往接受过至少两种治疗（包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂）的慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤成年患者。其主要活性成分为Pirtobrutinib，剂型为薄膜包衣片剂，有50mg和100mg两种规格，分别呈现蓝色三角形和圆形外观。

剂型与用法用量

推荐剂量为200mg每日一次口服，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。片剂应整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼。若漏服超过12小时不需补服，按原计划服用下一剂即可。

适应靶点特性

截止到目前，该药物的具体作用靶点尚未完全明确。患者使用时应严格遵循医嘱，定期监测治疗效果和不良反应。

禁忌症与药物相互作用

使用吡托布鲁替尼需特别注意与其他药物的相互作用，某些组合可能影响疗效或增加不良反应风险。

CYP3A抑制剂与诱导剂

与强效CYP3A抑制剂联用会增加吡托布鲁替尼全身暴露量，可能加重不良反应，应避免联用。必须联用时需减少剂量。而强效或中度CYP3A诱导剂会降低药物暴露量，可能减弱疗效，也应避免联用。

对其他药物的影响

吡托布鲁替尼可能抑制P-gp、CYP2C8、BCRP等代谢途径，与这些途径的敏感底物联用时，会增加后者的血浆浓度，可能引发相关药物不良反应。用药前应全面评估合并用药情况。

药代动力学与储存条件

了解药物的代谢特性和正确储存方法，对保证疗效和安全性至关重要。

药代动力学特征

单次口服300-800mg或每日25-300mg后，吡托布鲁替尼的暴露量与剂量成正比。推荐剂量下稳态几何平均AUC和Cmax分别为90300ng/mL和6380ng/mL，约5天达稳态。

储存条件与有效期

片剂应保存在20°C至25°C室温环境，允许15°C-30°C的短期波动。需保持原包装完整，避免极端温度、潮湿和阳光直射。药物有效期为24个月。

用药注意事项

正确使用吡托布鲁替尼需要关注以下要点，以最大限度发挥疗效并降低风险。

剂量调整原则

出现特定不良反应时可能需要调整剂量。与中度CYP3A诱导剂联用时需增加剂量，而与强效CYP3A抑制剂联用时则需减少剂量。具体调整方案应由医生根据个体情况决定。

日常监测要求

治疗期间应定期监测肝功能、血常规等指标，观察是否出现感染、出血等不良反应。出现异常症状应及时就医，由专业医生评估是否需要调整治疗方案。

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