吡托布鲁(Pirtobrutinib)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?
发布时间: 2025-08-13 09:21:59 文章来源：药队长 推荐人数: 139
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种口服BTK抑制剂，适用于既往接受过至少两种治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成年患者。本文详细说明其FDA推荐用法用量、剂量调整原则及用药注意事项，帮助患者安全规范用药。
吡托布鲁(Pirtobrutinib)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?
标准用法用量
**推荐剂量为200mg每日一次** ，用水整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼。服药时间建议固定，可与食物同服或单独服用。若漏服超过12小时无需补服，直接按原计划服用下一剂。
是否需要调整剂量
吡托布鲁替尼需根据不良反应程度、肾功能及药物相互作用等情况调整剂量。无症状淋巴细胞增多症通常无需调整，但出现特定毒性反应或特殊人群使用时需严格遵循分级调整方案。
吡托布鲁替尼的剂量调整方案
不良反应的剂量调整
出现3级及以上非血液学毒性、中性粒细胞减少伴感染或持续低值、血小板减少伴出血等情况时需分级调整：首次发生暂停至恢复后原剂量继续；第二次减至100mg每日一次；第三次减至50mg每日一次；第四次则永久停药。
特殊人群的剂量调整
严重肾功能不全(eGFR 15-29 mL/min)患者需减量：原200mg者调整为100mg每日一次，非200mg者每日减少50mg，最低剂量50mg者需停药。轻中度肾功能不全者无需调整。
用药注意事项
药物相互作用管理
避免与强CYP3A抑制剂联用，必需联用时需减量50mg（最低剂量者暂停）。与中效CYP3A诱导剂联用需增量：原200mg者增至300mg，50mg或100mg者各增加50mg。
服药与储存要求
片剂有50mg（蓝色三角形）和100mg（蓝色圆形）两种规格，需避光保存于25℃以下。服药期间定期监测血常规、肝肾功能及不良反应症状，出现异常及时就医。
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