恩考芬尼(Braftovi)FDA说明书:适应症、注意事项、特殊人群用药
发布时间: 2025-08-14 09:29:34 文章来源：药队长 推荐人数: 137
恩考芬尼(Braftovi)是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定基因突变的恶性肿瘤。本文将从适应症、特殊人群用药及注意事项三个方面详细介绍该药物的关键信息，帮助患者和医疗专业人员全面了解其临床应用要点。
恩考芬尼(Braftovi)FDA说明书
适应症
恩考芬尼适用于治疗特定基因突变相关的恶性肿瘤，其适应症范围明确且针对性强。
BRAF突变阳性黑色素瘤
恩考芬尼获批用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。该药物需与比美替尼联合使用，不适用于野生型BRAF黑色素瘤的治疗。
BRAF突变阳性结直肠癌
该药物也可用于BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌的治疗。与黑色素瘤适应症类似，恩考芬尼不适用于野生型BRAF结直肠癌患者。
使用恩考芬尼前必须通过基因检测确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变，这是确保治疗有效性的关键步骤。
特殊人群用药
不同人群使用恩考芬尼时需考虑个体差异，部分特殊人群需要调整用药方案或加强监测。
妊娠及哺乳期女性
恩考芬尼可能对胎儿造成伤害，妊娠期间应避免使用。尚不清楚药物是否会进入人乳，哺乳期女性治疗期间应停止母乳喂养。
儿童及老年患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确立。老年患者与年轻成人在安全性和有效性方面没有总体差异，无需特别调整剂量。
肝肾功能不全患者
轻度肝功能不全或轻中度肾功能不全患者无需调整剂量。中重度肝功能不全或重度肾功能不全患者的使用经验有限，需谨慎评估。
特殊人群使用恩考芬尼时应加强监测，必要时咨询专业医师调整治疗方案。
用药注意事项
使用恩考芬尼需关注多项潜在风险，定期监测可降低严重不良反应的发生率。
新发性恶性肿瘤
接受治疗的患者可能出现新的皮肤或非皮肤恶性肿瘤。治疗期间应定期进行皮肤病学评估，监测非皮肤恶性肿瘤的体征和症状。
心血管及眼部毒性
可能出现心肌病、QT间期延长等心血管问题。葡萄膜炎等眼部毒性也需关注，定期进行眼科评估可及时发现异常。
出血风险
鼻出血、便血等出血事件可能发生。根据出血严重程度，可能需要暂停治疗、减少剂量或永久停药。
患者用药期间应定期复查，出现任何不适症状应及时就医，由专业医师评估是否需要调整治疗方案。
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