康奈非尼(Braftovi)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

发布时间: 2025-08-14 09:31:23     文章来源：药队长     推荐人数: 138

康奈非尼(Braftovi)是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定基因突变的癌症患者。本文将从适应症、药物相互作用、推荐剂量三个方面详细介绍该药物的关键信息，帮助患者和医疗专业人员更好地理解其临床应用。文章内容基于FDA说明书和权威医学资料，确保信息的准确性和可靠性。

康奈非尼(Braftovi)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

适应症与靶点

康奈非尼适用于治疗成人患者的 **BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤** ，以及 **BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)** 。该药物通过特异性抑制BRAF-V600E突变蛋白发挥作用，不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或结直肠癌患者。

黑色素瘤适应症

对于BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者，康奈非尼需与比美替尼联合使用。这种联合治疗方案能够显著提高治疗效果，延缓疾病进展。

结直肠癌适应症

在BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌的治疗中，康奈非尼通常与西妥昔单抗联合使用。这种组合疗法为这类难治性癌症患者提供了新的治疗选择。

药物相互作用

康奈非尼可能与其他药物产生相互作用，影响疗效或增加不良反应风险。了解这些相互作用对确保治疗安全至关重要。

CYP3A4相关相互作用

强效或中效CYP3A4抑制剂可能增加康奈非尼血药浓度，应避免合用或调整剂量。强效CYP3A4诱导剂会降低康奈非尼浓度，影响疗效，必须避免使用。

QT间期延长风险

康奈非尼可能延长QT间期，与已知可延长QT/QTc间期的药物合用时需特别谨慎。这类药物包括某些抗心律失常药和抗生素，合用可能增加心脏毒性风险。

推荐剂量与调整

康奈非尼的推荐剂量因适应症和联合用药方案而异，需根据患者具体情况调整。

标准剂量方案

治疗黑色素瘤时，推荐剂量为每日450mg，与比美替尼联用。结直肠癌患者推荐剂量为每日300mg，需与西妥昔单抗联合使用。两种方案均需持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

剂量调整原则

出现不良反应时需逐步减量。黑色素瘤患者首次减至300mg/日，结直肠癌患者减至225mg/日。严重不良反应可能需要永久停药。肝功能异常患者需密切监测，必要时调整剂量。

用药注意事项

使用康奈非尼需注意多项安全事项，以确保治疗效果最大化同时降低风险。

特殊人群用药

妊娠期禁用康奈非尼，可能对胎儿造成伤害。哺乳期使用安全性尚未明确。老年患者通常无需调整剂量。轻中度肝肾功能不全者一般不需调整剂量。

不良反应管理

常见不良反应包括皮肤反应、QT间期延长等。出现2级以上皮肤反应需暂停用药。QTcF超过500ms需永久停药。新发恶性肿瘤需评估后决定是否继续治疗。

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