康奈非尼(Braftovi)FDA说明书:适应症、用法用量、不良反应

发布时间: 2025-08-14 09:28:59     文章来源:药队长     推荐人数: 137

康奈非尼(Braftovi)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定基因突变的黑色素瘤和结直肠癌。本文将从适应症、用法用量、不良反应及注意事项四个方面详细介绍该药物,帮助患者和医疗专业人员更好地理解其临床应用。

康奈非尼(Braftovi)FDA说明书:适应症、用法用量、不良反应

适应症

康奈非尼适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌。该药物不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

黑色素瘤适应症

对于BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者,康奈非尼需与比美替尼联合使用。这种联合治疗方案能够显著提高治疗效果。

结直肠癌适应症

在BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌的治疗中,康奈非尼需要与西妥昔单抗联合使用。这种组合疗法已被证明对该类患者有效。

用法用量

康奈非尼的用法用量根据治疗疾病类型有所不同,需严格遵循医嘱。该药物为胶囊剂型,每粒含75mg有效成分。

黑色素瘤的推荐剂量

治疗黑色素瘤时,推荐剂量为每日口服450mg(6粒75mg胶囊),与比美替尼联合使用。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

结直肠癌的推荐剂量

治疗结直肠癌时,推荐剂量为每日口服300mg(4粒75mg胶囊),与西妥昔单抗联合使用。同样需要持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

不良反应

康奈非尼可能引起多种不良反应,其发生率和严重程度因人而异。了解这些不良反应有助于及时采取应对措施。

常见不良反应

联合比美替尼治疗黑色素瘤时,常见不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时,常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻和皮疹。

严重不良反应

康奈非尼可能导致严重不良反应,如新发性恶性肿瘤、心肌病、葡萄膜炎等。出现这些情况时需要及时就医并调整治疗方案。

用药注意事项

使用康奈非尼时需要注意多项事项,以确保治疗安全有效。特殊人群用药需格外谨慎。

特殊人群用药

妊娠期妇女应避免使用康奈非尼,哺乳期妇女需权衡利弊。老年患者用药与年轻成人相似,但需密切监测。轻中度肝肾功能损害患者通常无需调整剂量。

药物相互作用

康奈非尼与CYP4503A4抑制剂合用时需要调整剂量。中效或强效抑制剂会导致药物浓度升高,需相应减少康奈非尼剂量。

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