康奈非尼(Braftovi)FDA说明书:适应症、禁忌症、药代动力学、储存条件
发布时间: 2025-08-14 09:30:09 文章来源：药队长 推荐人数: 137
康奈非尼(Braftovi)是一种靶向治疗药物，主要用于特定基因突变的黑色素瘤和结直肠癌患者。本文将从适应症、禁忌症、药代动力学和储存条件等方面详细介绍该药物，帮助患者和医疗专业人员更好地了解其特性和使用方法。文章内容基于FDA说明书和权威药学资料，确保信息的准确性和可靠性。
康奈非尼(Braftovi)FDA说明书
适应症与禁忌症
康奈非尼适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌。该药物不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。
适用人群
使用前必须通过基因检测确认存在BRAF V600E或V600K突变。对于野生型BRAF患者，该药物不仅无效，还可能促进肿瘤生长。
禁忌情况
对恩考芬尼或任何辅料过敏者禁用。妊娠期妇女禁用，因可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应权衡利弊，尚不清楚药物是否会进入乳汁。
药代动力学特性
康奈非尼口服吸收良好，生物利用度高，食物对其吸收程度影响不大。药物主要通过肝脏代谢，肾功能对其影响较小。
吸收与分布
口服给药后吸收率≥86%，2小时达到血浆峰浓度。血浆蛋白结合率为86%，在大鼠和兔的胎血中可检测到低浓度药物。
代谢与排泄
主要经CYP3A4代谢，少量经CYP2C19和CYP2D6代谢。消除半衰期约3.5小时，等量经粪便和尿液排出。
储存与使用注意事项
正确的储存方法对保持药物有效性至关重要。康奈非尼需在特定条件下保存，并注意与其他药物的相互作用。
储存条件
应在20-25°C室温下保存，允许15-30°C范围内波动。需避光、防潮，保持原包装完整，内含干燥剂。
药物相互作用
与OATP1B1、OATP1B3底物(如沙坦类降压药)或BCRP底物(如普伐他汀)合用时需谨慎，可能影响药效。
用药注意事项
使用康奈非尼需密切监测多项指标，及时处理可能出现的不良反应，确保治疗安全有效。
特殊监测要求
治疗期间需定期检查肝功能、心电图和视力。出现QT间期延长、肝毒性或葡萄膜炎症状时应及时就医。
剂量调整原则
根据不良反应严重程度，可能需要暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体调整方案应由医生根据患者情况决定。
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