恩考芬尼(Braftovi)说明书用法用量详解

发布时间: 2025-08-14 09:36:18     文章来源:药队长     推荐人数: 137

恩考芬尼(Braftovi)是一种针对特定基因突变肿瘤的靶向治疗药物,主要用于BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤及结直肠癌。本文详细解析其用法用量、剂量调整及注意事项,帮助患者正确使用药物。

恩考芬尼(Braftovi)说明书用法用量详解

基本用法与推荐剂量

恩考芬尼为胶囊剂,每粒含75mg活性成分encorafenib。推荐剂量为每日一次口服450mg(6粒),需与比美替尼联合使用直至疾病进展或出现不可耐受毒性。体重≥40kg且未合用强CYP3A4抑制剂的患者适用标准剂量,联合用药时需参考比美替尼的处方信息。

特殊人群剂量调整

体重<40kg患者需按体表面积计算剂量,参考范围为160mg/m²或95mg/m²每日两次。轻度或中度肾功能损害者无需调整剂量,重度肾功能损害及中重度肝功能损害患者尚无明确推荐剂量。

给药方式与时间

胶囊应整粒吞服,不可切割或咀嚼。每日固定时间服药,空腹或与低脂餐同服均可。治疗前需确保白细胞计数<25Gi/L,定期监测血常规和肝功能。

剂量调整方案

不良反应减量原则

出现不良反应时需逐步减量:首次减至300mg/日,第二次减至225mg/日,第三次减量后仍无法耐受则永久停药。结直肠癌患者若停用西妥昔单抗,需同步停用恩考芬尼。

肝毒性处理措施

2级AST/ALT升高可维持原剂量;复发2级或首次3级需暂停用药,恢复后降低剂量;4级升高需永久停药或暂停后减量重启。复发性3-4级肝毒性通常建议永久停药。

药物相互作用调整

与强CYP3A4抑制剂合用时,剂量需从450mg减至150mg/日;中效抑制剂则减至225mg/日。QT间期延长超过500ms需暂停给药,复发时永久停药。

用药注意事项

禁忌症与警告

野生型BRAF肿瘤患者禁用。治疗期间可能发生新发恶性肿瘤、心肌病及严重皮肤反应,需定期进行心电图和皮肤检查。出现非皮肤RAS突变阳性肿瘤需立即停药。

日常监测要求

每月监测左心室射血功能,出现充血性心力衰竭症状时降低剂量。葡萄膜炎患者需眼科评估,3级以上反应需暂停治疗。手足皮肤反应2级持续两周无改善需暂停用药。

储存与漏服处理

胶囊应避光保存于25℃以下。漏服后若距离下次给药超过12小时可补服,否则跳过本次剂量。服药期间避免葡萄柚类食物,可能增加药物浓度。

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