恩考芬尼(Braftovi)FDA说明书不良反应详情

恩考芬尼(Braftovi)是一种针对BRAF V600E或V600K突变阳性肿瘤的靶向治疗药物，主要用于不可切除或转移性黑色素瘤及结直肠癌。其不良反应涉及多个系统，包括出血、皮肤反应、眼部问题等。本文将详细解析恩考芬尼的常见与重要不良反应，并提供用药期间的注意事项，帮助患者及医护人员更好地管理治疗风险。

恩考芬尼(Braftovi)FDA说明书不良反应详情

常见不良反应及临床表现

恩考芬尼在治疗过程中可能引发多种常见不良反应，这些反应通常与药物作用机制相关。患者需了解这些症状，以便及时识别并采取适当措施。

全身性反应与消化系统症状

疲劳是恩考芬尼治疗中最常见的全身性反应，可能影响患者日常生活质量。消化系统症状包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛，这些症状在联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时更为突出。部分患者可能出现食欲下降，导致营养摄入不足。

皮肤与肌肉骨骼反应

恩考芬尼可能引起痤疮样皮炎和皮疹，这些皮肤反应通常表现为红斑、瘙痒或脱屑。关节痛是另一种常见不良反应，可能影响患者活动能力。手足综合征虽不常见，但可能导致掌跖部位红肿疼痛。

这些常见不良反应多为轻度至中度，通过对症治疗或剂量调整通常可得到控制。患者应定期向医生报告症状变化。

重要不良反应及应对措施

除常见不良反应外，恩考芬尼还可能引发一些严重但发生率较低的不良反应，这些反应需要特别关注并及时处理。

出血风险

恩考芬尼可能增加出血风险，包括鼻出血、便血和直肠出血等。严重出血如咯血或消化道大出血虽罕见但可能危及生命。患者应警惕黑色柏油样大便、呕血或异常阴道出血等症状，一旦出现需立即就医。

眼部问题与原发恶性肿瘤

葡萄膜炎是恩考芬尼的重要不良反应之一，可能表现为视力模糊、眼痛或畏光。药物还可能导致新的原发恶性肿瘤，包括皮肤和非皮肤肿瘤。治疗期间应定期进行皮肤检查和眼科评估，及时发现并处理可疑病变。

对于这些重要不良反应，医生可能需要调整药物剂量或暂停治疗。患者应严格遵守随访计划，及时报告任何异常症状。

用药注意事项与日常管理

合理使用恩考芬尼需要综合考虑药物特性、患者状况及潜在风险，以下注意事项有助于优化治疗效果并降低不良反应影响。

剂量调整与联合用药

恩考芬尼的剂量需根据不良反应严重程度进行调整。与比美替尼联用时，若停用比美替尼，恩考芬尼最大剂量应减至300mg每日一次。服药后如出现呕吐，不应补服剂量，而应按原计划服用下一剂。

特殊人群与监测要求

孕妇应避免使用恩考芬尼，哺乳期妇女需在治疗期间及停药后一定时间内停止哺乳。具有生育能力的女性应采取有效避孕措施。治疗期间需定期监测肝功能、血压和血常规，及时发现潜在问题。

患者应保持与医疗团队的密切沟通，遵循个体化治疗建议。任何新发症状或原有症状加重都应及时告知医生，以便调整治疗方案。