发布时间: 2025-12-01 10:16:10 文章来源:药队长 推荐人数: 188
奥匹卡朋(Ongentys)是一种第三代COMT抑制剂,作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗用于帕金森病运动波动管理。其通过抑制外周COMT酶延长左旋多巴作用时间,需注意肝功能监测、特殊人群用药调整及运动障碍等不良反应。以下从适应症、用法用量、不良反应等维度详细说明FDA说明书要点。
作为左旋多巴-卡比多巴的辅助用药,专门用于治疗帕金森病患者出现的"关期"症状,可增加"开期"时间并减轻运动波动。
选择性可逆抑制儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT),减少左旋多巴在外周的代谢,使其更有效地通过血脑屏障发挥作用。
属于外周选择性第三代COMT抑制剂,2016年德国首批,2020年获FDA批准,目前国内尚无仿制药上市。
成人推荐剂量为每日睡前口服50mg胶囊,应与左旋多巴/卡比多巴同时或错开服用。
50mg胶囊为深蓝色盖与深粉色体组合,壳身印有白色"OPC50"标识,需整粒吞服不可拆开。
若忘记服药,次日按原计划继续给药,禁止双倍剂量补偿,建议设置服药提醒确保规律用药。
中度肝损需减量,重度肝损及终末期肾病患者禁用;轻度肾损无需调整,重度需监测不良反应。
孕妇缺乏临床数据,动物实验显示胎儿风险;哺乳期安全性未明确,建议权衡利弊后决策。
65岁以上无需调整剂量,但70岁以上幻觉发生率增高,需加强精神症状监测。
包括不自主运动、意识混乱、幻觉、严重体位性低血压及心跳异常,出现应立即停药就医。
运动障碍发生率约20%,其他包括头晕(15%)、便秘(8%)、失眠(6%)等,通常程度较轻。
需定期评估肝功能、体重变化及精神状态,老年患者重点关注幻觉和体重减轻情况。
避免与非选择性MAO抑制剂联用,可能增加高血压风险;慎与其它多巴胺能药物合用。
奥匹卡朋不经CYP450代谢,与常见酶抑制剂/诱导剂无显著相互作用,但可能增强左旋多巴副作用。
需在20-25℃室温保存,允许短期15-30℃波动,防潮避光,远离儿童接触区域。
目前仅原研药上市,商品名Ongentys,通用名Opicapone,暂未进入国内医保目录。
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