艾思瑞FDA说明书:用法用量、注意事项、储存条件、保质期

发布时间: 2025-10-15 13:55:00 文章来源：药队长推荐人数: 186

艾思瑞（Pirfenidone），又名吡非尼酮，商品名为ESBRIET等，是一种用于治疗特发性肺间质纤维化的药物。该药通过减缓肺功能下降的速度，在轻中度患者中展现出一定的临床价值。尽管目前尚无证据表明其能够逆转已形成的肺纤维化病变，但在延缓疾病进展方面具有明确作用。为保障治疗效果与用药安全，了解其规范的用法用量、储存方式及保质期限至关重要。以下内容基于FDA说明书及相关权威资料整理，旨在为患者和医疗专业人员提供实用参考。

艾思瑞FDA说明书:用法用量、注意事项、储存条件、保质期

艾思瑞作为一种抗纤维化药物，已被多个国家批准用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。其作用机制涉及抑制多种促纤维化因子的表达，从而减缓肺组织瘢痕化进程。为了实现最佳疗效并降低不良反应风险，必须严格按照说明指导进行使用和管理。

用法用量与药代动力学

吸收与代谢特点

口服后，艾思瑞在4至6小时内达到血浆浓度峰值。食物可显著影响其吸收，因此建议随餐服用以增强生物利用度。该药物主要经肝脏代谢，涉及CYP1A2酶系统。值得注意的是，强效CYP1A2诱导剂（如利福平、吸烟）会加速药物清除，可能导致疗效下降，故应避免同时使用或戒烟。

储存条件与保质期限

环境控制要求

艾思瑞需在室温下保存，避免暴露于极端高温或低温环境中。冷冻可能破坏药物结构，影响其稳定性与有效性。存放位置应干燥通风，防止受潮，并避免频繁在潮湿与干燥环境间切换。

避光与包装完整性

该药品对光照敏感，长期暴露于紫外线下可能引发光毒性甚至增加皮肤癌风险。因此，必须遮光密封保存，推荐使用原装容器并远离阳光直射。定期检查瓶盖是否密封完好，一旦发现破损或泄漏，应及时联系医生更换。

艾思瑞的有效期为24个月，自生产之日起计算。过期药品不应继续使用，以免因降解产物导致疗效降低或不良反应增加。请在取药时确认有效期，并在日常使用中标记开瓶时间以便追踪。

日常用药与生活管理注意事项

正确用药不仅依赖于剂量和时间的把握，还与生活方式密切相关。忽视这些因素可能削弱治疗效果，甚至带来额外健康风险。

光敏防护与皮肤健康

艾思瑞可引起严重光敏反应，患者外出时应穿戴长袖衣物、帽子和遮阳伞，并使用SPF50+、PA+++以上的防晒霜。若出现皮疹、瘙痒或灼烧感，应立即就医。同时避免合用四环素类抗生素等可能加重光毒性的药物。

驾驶与操作机械警示

部分患者服药后可能出现嗜睡、头晕等症状，影响注意力和反应能力。在此状态下不应驾驶车辆或操作重型机械。如需参与体育活动或其他对协调性要求较高的任务，务必提前评估自身状态。

价格与经济考量

在美国市场，艾思瑞（ESBRIET）每月治疗费用约为7,000美元，具体价格因保险覆盖范围和地区差异而有所不同。患者可咨询药房或制药公司获取援助计划信息，减轻经济负担。

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