鲁卡帕尼(Rubraca)说明书适应症详解

发布时间: 2025-08-28 10:12:27     文章来源:药队长     推荐人数: 161

鲁卡帕尼(Rubraca)作为靶向治疗药物,其适应症范围基于特定基因突变状态而确定。该药物通过抑制PARP酶活性发挥抗肿瘤作用,主要针对BRCA基因突变相关的恶性肿瘤。了解其详细的适应症内容有助于临床精准用药,为患者提供个体化治疗方案。

鲁卡帕尼(Rubraca)的核心适应症

BRCA突变卵巢癌治疗

鲁卡帕尼获批用于治疗BRCA基因突变的复发性卵巢癌患者。这类患者通常具有特定的分子特征,药物通过干扰肿瘤细胞DNA修复机制发挥治疗效果。

适应症批准依据

2016年12月9日,美国FDA基于临床试验数据批准鲁卡帕尼用于该适应症。该决定确立了PARP抑制剂在BRCA突变卵巢癌治疗中的重要地位。

鲁卡帕尼(Rubraca)的扩展适应症

转移性去势抵抗前列腺癌

鲁卡帕尼获批治疗BRCA突变的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)。这是首个获批用于前列腺癌的PARP抑制剂,为这类难治性患者提供了新的治疗选择。

适应症的特殊要求

使用鲁卡帕尼治疗mCRPC时,患者需同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或已行双侧睾丸切除术。这一要求确保了治疗的完整性和有效性。

鲁卡帕尼(Rubraca)的适用人群特征

基因检测要求

使用鲁卡帕尼前必须通过FDA批准的检测确认BRCA突变状态。这一步骤对确保治疗精准性至关重要,可避免无效治疗和不必要的药物暴露。

既往治疗史要求

对于卵巢癌患者,鲁卡帕尼适用于既往接受过化疗的复发性病例。具体治疗线数要求可能随临床研究进展而调整。

鲁卡帕尼(Rubraca)的特殊人群用药

妊娠与哺乳期女性

鲁卡帕尼可能对胎儿造成伤害,治疗期间应避免妊娠。哺乳期女性需暂停母乳喂养,药物是否进入乳汁尚不明确。

肝肾功能不全患者

轻中度肝肾功能损害患者通常无需调整剂量。重度肝肾功能不全患者的数据有限,使用需谨慎评估。

鲁卡帕尼(Rubraca)的用药管理要点

剂量调整原则

鲁卡帕尼标准剂量为600mg每日两次。出现不良反应时可考虑中断治疗或减量,具体调整方案应由专业医生制定。

药物相互作用管理

与CYP酶底物合用时需监测潜在相互作用。特别是华法林等药物,可能需要调整剂量或加强监测。

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