卢卡帕利(Rubraca)FDA说明书:适应症、注意事项、特殊人群用药

发布时间: 2025-08-28 10:08:51     文章来源:药队长     推荐人数: 168

卢卡帕利(Rubraca)作为PARP抑制剂类药物,在治疗特定基因突变相关肿瘤方面具有重要作用。该药物通过干扰肿瘤细胞的DNA修复机制发挥作用,适用于BRCA基因突变的卵巢癌和前列腺癌患者。合理用药和规范监测对保障治疗效果和用药安全至关重要。

卢卡帕利(Rubraca)的适应症

卵巢癌治疗

卢卡帕利最初于2016年12月获得美国FDA加速批准,用于治疗既往接受过二线及以上化疗的BRCA基因突变晚期卵巢癌患者。后续适应症扩展至铂耐药复发性卵巢癌的维持治疗。

前列腺癌治疗

2020年5月,FDA批准卢卡帕利用于治疗携带有害BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。该适应症为特定基因突变患者提供了新的治疗选择。

卢卡帕利(Rubraca)的注意事项

血液系统毒性

卢卡帕利可能引起骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML),部分病例可能致命。治疗前需确认血液学毒性恢复至1级或更低,治疗期间每月监测全血细胞计数。出现持续血液学毒性需中断治疗或减少剂量。

生殖毒性

卢卡帕利可能对胎儿造成伤害,治疗前需确认妊娠状态。育龄女性在治疗期间及停药后6个月内应采取有效避孕措施。男性患者在治疗期间及停药后3个月内应避免捐献精子。

药物相互作用

患者应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

卢卡帕利(Rubraca)的特殊人群用药

妊娠与哺乳期

妊娠期禁用卢卡帕利,治疗前需确认妊娠状态。哺乳期女性应停止母乳喂养,因药物是否进入乳汁尚不明确。

肝功能不全患者

轻度肝功能不全患者无需调整剂量。中度肝功能不全患者的药物暴露量增加45%,但无需调整剂量。重度肝功能不全患者数据缺失,需谨慎使用。

肾功能不全患者

轻中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全或终末期肾病患者的数据尚未确立,需谨慎评估。

老年与儿童患者

老年患者与年轻患者相比安全性无总体差异,但敏感性可能增加。儿童患者的安全性和有效性尚未确立。

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