发布时间: 2025-08-27 10:10:40 文章来源:药队长 推荐人数: 163
司帕生坦(Filspari)作为FDA批准用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的特效药物,其用法用量方案经过严格临床试验验证。本文将详细解析该药物的标准给药方案、特殊情况下剂量调整原则以及相关临床注意事项,为医疗实践提供权威参考。
根据FDA说明书,司帕生坦采用渐进式给药方案。初始剂量为200mg每日一次口服,建议在早餐或晚餐前用水整片吞服。经过14天观察期确认耐受性后,可增至推荐维持剂量400mg每日一次。这种剂量递增设计能有效降低初期不良反应发生率,提高治疗安全性。
药物必须整片吞服不可分割或咀嚼,确保药物在胃肠道按设计释放。建议固定每日服药时间,漏服后4小时内可补服,超过4小时则跳过该次剂量。服药期间需保持充足水分摄入,避免突然体位变化以防低血压。
治疗中断后重启时,必须重新采用初始剂量方案。即从200mg每日一次开始,14天后再考虑增至400mg每日一次。这种重新滴定策略能最大限度保障治疗安全性,尤其适用于因不良反应暂停用药的患者。
出现ALT或AST>3倍ULN伴胆红素升高或相关症状时需立即停药。重启治疗应从200mg开始,并在3日内重新评估肝酶。ALT或AST>8倍ULN时需永久停药。出现肝毒性临床症状或肝酶未恢复至基线水平者禁止恢复治疗。
肝功能损害患者(Child-Pugh A-C级)禁用司帕生坦。老年患者无需特殊剂量调整但需加强监测。育龄期女性治疗前需确认未孕,治疗期间及停药后1个月内需采取可靠避孕措施。哺乳期妇女应避免母乳喂养。
禁止与肾素-血管紧张素系统抑制剂联用,以免增加低血压、高钾血症等风险。与CYP3A强抑制剂联用时应暂停治疗。与CYP3A中度抑制剂联用时无需调整剂量但需密切监测。这些相互作用管理对维持治疗安全性至关重要。
治疗期间需定期监测肝功能、肾功能和血钾水平。出现明显体液潴留需评估原因并调整利尿剂用量。血压显著下降时应考虑减少剂量或暂停给药。这些监测措施能及时发现和处理潜在不良反应。
200mg片剂压印"105"字样,400mg片剂压印"021"字样。应储存在原包装中,置于干燥避光处,保持包装完整。药物有效期为24个月,过期不得使用。正确的药物识别和储存对保证疗效具有重要意义。
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