鲁卡帕尼(Rubraca)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?

发布时间: 2025-08-28 10:16:54     文章来源:药队长     推荐人数: 164

鲁卡帕尼(Rubraca)作为PARP抑制剂类药物,其标准用法用量及剂量调整策略对临床治疗具有重要指导意义。本文将详细介绍FDA批准的用药方案及相应的剂量调整规范。

鲁卡帕尼(Rubraca)标准用法用量

成人推荐剂量

鲁卡帕尼的推荐剂量为每日两次,每次口服600mg,每日总剂量1200mg。该方案适用于卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌和前列腺癌患者。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

服药注意事项

药物可与食物同服或单独服用。如漏服一剂,应在预定时间服用下一剂,无需补服。呕吐后不应追加剂量。前列腺癌患者需同时接受GnRH类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

鲁卡帕尼(Rubraca)剂量调整方案

剂量递减标准

为管理不良反应,可考虑中断治疗或逐步减少剂量。首次减量至500mg每日两次,第二次减量至400mg每日两次,第三次减量至300mg每日两次。每次调整需评估患者耐受性。

血液学毒性处理

持续性血液学毒性超过4周时,应中断治疗或减少剂量。每周监测血常规直至恢复。如4周未恢复至1级或更低,需考虑骨髓增生异常综合征可能,必要时转诊血液科。确诊骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病应立即停药。

特殊人群剂量调整

肾功能不全患者

轻至中度肾功能不全患者(肌酐清除率30-89ml/min)通常无需调整剂量。重度肾功能不全患者(肌酐清除率<30ml/min)使用数据有限,需谨慎评估。

肝功能不全患者

轻至中度肝功能不全患者(总胆红素≤3×ULN)通常无需调整剂量。重度肝功能不全患者(总胆红素>3×ULN)使用数据有限,需个体化评估。

药物相互作用管理

CYP酶影响

鲁卡帕尼可能增加CYP1A2、CYP3A、CYP2C9或CYP2C19底物药物的全身暴露量。与华法林等治疗窗窄的药物合用时,需增加监测频率,必要时减少合用药物的剂量。

激素类药物调整

与激素类避孕药合用时,可能增加其全身暴露量。建议采用非激素避孕方法或增加屏障避孕措施。

用药监测要求

血液学监测

治疗前应完成基线血常规检查。治疗第一年每月监测一次,之后根据临床需要定期监测。出现血液学毒性时需增加监测频率至每周一次。

肝功能监测

治疗前应评估肝功能,治疗期间定期监测转氨酶和胆红素水平。出现肝功能异常时需增加监测频率。

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