艾代拉里斯(Zydelig)说明书适应症详解

发布时间: 2025-08-26 13:23:44     文章来源:药队长     推荐人数: 180

艾代拉里斯(Zydelig)是一种靶向PI3Kδ激酶的口服抗肿瘤药物,由美国吉利德科学公司研发生产。本文将全面解析该药物的说明书适应症内容,包括其获批治疗的具体血液系统恶性肿瘤类型、适用人群范围以及重要的治疗限制条件,为临床用药提供专业参考。

艾代拉里斯(Zydelig)说明书适应症详解

核心适应症范围

艾代拉里斯主要获批用于三种特定类型的B细胞恶性肿瘤治疗,均为复发难治性病例。该药物通过选择性抑制PI3Kδ激酶,干扰恶性B细胞的增殖和存活信号通路。

复发性慢性淋巴细胞白血病

艾代拉里斯联合利妥昔单抗适用于复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗,特别针对因并存疾病仅适合利妥昔单抗单药治疗的患者群体。这种联合方案为不适合强化化疗的CLL患者提供了重要治疗选择。

复发性滤泡性淋巴瘤

对于复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL),艾代拉里斯单药适用于已接受过至少两次全身治疗的患者。该适应症为多次治疗失败的FL患者带来了新的希望。

扩展适应症

除上述主要适应症外,艾代拉里斯还获批用于其他特定类型的淋巴系统恶性肿瘤治疗,但均有严格的适用条件限制。

小淋巴细胞淋巴瘤

复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者在接受至少两次全身治疗后,可考虑使用艾代拉里斯治疗。SLL与CLL具有相似的生物学特征,因此对PI3Kδ抑制剂表现出类似的敏感性。

治疗限制条件

艾代拉里斯不推荐用于任何患者的一线治疗,包括CLL、SLL和FL患者。该药物也不应与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用于FL、SLL等惰性非霍奇金淋巴瘤的治疗。

特殊人群用药

艾代拉里斯在特定人群中的使用需要格外谨慎,说明书对此有明确的规定和限制。

妊娠期妇女

艾代拉里斯具有胚胎-胎儿毒性,孕妇禁用。育龄期女性患者在治疗期间及末次给药后至少1个月内应采取有效避孕措施。

肝功能异常患者

由于艾代拉里斯可能引起严重肝毒性,肝功能异常患者需谨慎使用。治疗期间应定期监测ALT/AST水平,必要时调整剂量或停药。

药物基本信息

艾代拉里斯由美国吉利德公司生产,活性成分为Idelalisib,商品名为Zydelig。该药物为口服片剂,有100mg和150mg两种规格。

剂型特征

100mg片剂为橙色椭圆形薄膜包衣片,刻有"GSI"和"100"字样;150mg片剂为粉色椭圆形,刻有"GSI"和"150"字样。药物需整片吞服,不可压碎或咀嚼。

用药方案

推荐剂量为150mg口服,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。漏服药物6小时内应尽快补服,超过6小时则跳过该次剂量。

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