艾代拉里斯(Zydelig)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?

发布时间: 2025-08-26 13:28:38     文章来源:药队长     推荐人数: 160

艾代拉里斯(Zydelig)作为PI3Kδ激酶抑制剂,其标准用法用量及特殊情况下的剂量调整对治疗效果至关重要。本文将详细解析该药物的推荐剂量方案及各类临床情况下的调整策略,为临床用药提供专业参考。

艾代拉里斯(Zydelig)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?

标准推荐剂量方案

艾代拉里斯的成人标准剂量为150mg口服,每日两次,持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。该剂量方案适用于大多数患者,是临床治疗的基础。

给药方式

片剂应整片吞服,可与食物同服或单独服用。漏服剂量在6小时内可补服,超过6小时则跳过该次剂量。

剂型规格

药物提供100mg(橙色椭圆形)和150mg(粉色椭圆形)两种规格。150mg片剂刻有"GSI"和"150"标识,便于识别。

肝功能异常剂量调整

肝功能异常患者需根据检测指标进行个体化剂量调整。密切监测肝功能对及时发现毒性至关重要。

转氨酶升高处理

ALT/AST升高3-5倍正常值上限时维持原剂量,每周监测。5-20倍需暂停治疗,恢复后减至100mg每日两次。

胆红素升高处理

胆红素1.5-3倍正常值上限时维持剂量并监测。3-10倍需中断治疗,恢复后减量继续。超过10倍应永久停药。

血液系统毒性调整

血液学毒性是常见不良反应,需根据严重程度调整剂量。定期血常规检查有助于早期发现异常。

中性粒细胞减少

中性粒细胞0.5-1Gi/L时维持剂量并每周监测。低于0.5Gi/L需暂停治疗,恢复后减量继续。

血小板减少

血小板25-50Gi/L时维持剂量并每周监测。低于25Gi/L需中断治疗,恢复后减量。

特殊感染处理方案

艾代拉里斯可能增加感染风险,特定感染需特殊处理。及时识别感染对患者安全至关重要。

严重感染管理

3级以上脓毒症或肺炎需中断治疗直至感染控制。活动性CMV感染需暂停用药直至病毒清除。

PJP感染处理

疑似肺孢子虫肺炎需立即中断治疗,确诊后永久停药。高危患者应考虑预防性用药。

特殊人群用药注意事项

特定患者群体需特别关注剂量调整和监测。个体化治疗可提高安全性。

老年患者

65岁以上患者不良反应发生率和严重程度较高。出现毒性时应考虑更积极调整。

肾功能不全

肌酐清除率≥15mL/min无需调整剂量。严重肾功能不全患者数据有限,需谨慎使用。

禁忌联合用药

艾代拉里斯与某些药物联用存在禁忌。避免不当联用可减少不良反应风险。

滤泡性淋巴瘤治疗

不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗滤泡性淋巴瘤。此类联用可能增加毒性。

其他惰性淋巴瘤

小淋巴细胞淋巴瘤等惰性非霍奇金淋巴瘤也应避免上述联合方案。单药治疗更为安全。

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