斯帕森坦(Filspari)FDA说明书:适应症、注意事项、特殊人群用药

发布时间: 2025-08-27 10:01:22     文章来源:药队长     推荐人数: 170

斯帕森坦(Filspari)作为新型双重内皮素/血管紧张素受体拮抗剂,其临床应用需要严格遵循FDA说明书指导。该药物主要用于特定IgA肾病患者,具有独特的药理特性和严格的使用限制,医生和患者需全面了解其适应症范围、用药注意事项及特殊人群使用规范。

斯帕森坦(Filspari)FDA说明书:适应症、注意事项、特殊人群用药

药物适应症范围

斯帕森坦适用于减缓有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的肾功能下降。具体适用于尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的患者,通过降低蛋白尿水平来延缓疾病进展。

作用机制特点

该药物具有双重靶点作用,同时拮抗内皮素A受体(ETAR)和血管紧张素II 1型受体(AT1R)。这种独特机制使其在减少蛋白尿和保护肾功能方面显示出优势。

核心注意事项

胚胎-胎儿毒性是斯帕森坦最严重的风险,孕妇禁用且育龄期女性需采取高效避孕措施。治疗前、治疗期间每月及停药后1个月必须进行妊娠检测确认。

血压与肾功能监测

用药期间需警惕低血压风险,必要时调整其他降压药物。定期监测肾功能,肾动脉狭窄等患者更易发生急性肾损伤。出现显著肾功能下降应考虑停药。

特殊人群用药规范

孕妇绝对禁用斯帕森坦,动物研究显示其可致胎儿畸形和死亡。哺乳期妇女应暂停哺乳,避免药物通过乳汁影响婴儿。

肝肾功能异常患者

任何程度肝功能损害(Child-Pugh A-C级)患者都应避免使用,存在严重肝损伤风险。肾功能不全患者需加强监测,根据具体情况调整治疗方案。

用药方案与储存要求

剂量调整原则

初始剂量为200mg每日一次,14天后可增至400mg每日。需整片吞服,建议在早餐或晚餐前用水送服。暂停后重新给药时应从初始剂量开始。

药物储存条件

斯帕森坦需在原包装中密封保存,置于干燥避光处。避免潮湿环境和阳光直射,定期检查包装完整性。药物有效期为24个月。

不良反应管理

常见不良反应

体液潴留是内皮素受体拮抗剂的典型反应,需评估原因并调整利尿剂。高钾血症风险患者需定期监测血钾,必要时减少剂量或停药。

严重不良反应处理

出现严重低血压应暂停给药直至血压稳定。肝功能异常患者应立即停药并评估。所有不良反应都应及时向医疗团队报告。

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