斯帕森坦(Sparsentan)FDA说明书:用法用量、注意事项、储存条件、保质期

发布时间: 2025-08-27 10:02:42     文章来源:药队长     推荐人数: 188

斯帕森坦(Sparsentan)作为治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的特效药物,其规范使用对疗效和安全性至关重要。本文详细阐述该药物的标准用法用量、关键注意事项、科学储存要求及有效期信息,为临床用药提供全面指导。

斯帕森坦(Sparsentan)FDA说明书:用法用量、注意事项、储存条件、保质期

标准用法用量规范

斯帕森坦初始剂量为200mg每日一次口服,整片吞服不可咀嚼。建议在早餐或晚餐前用水送服,14天后若耐受良好可增至400mg维持剂量。治疗中断后需重新从200mg开始滴定。

特殊用药情况处理

漏服时应跳过该次剂量,按原计划服用下一剂,禁止双倍补服。服药期间需定期监测尿蛋白与肌酐比值(UPCR),评估治疗效果。与其他降压药联用时应警惕叠加效应。

关键注意事项

育龄女性必须采取高效避孕措施,治疗前、治疗期间每月及停药后1个月需进行妊娠检测。药物可能引起低血压、急性肾损伤和高钾血症,需定期监测相关指标。

药物相互作用风险

斯帕森坦是CYP2B6、2C9和2C19诱导剂,会降低这些酶底物药物的疗效。同时作为P-gp和BCRP抑制剂,可能增加相关底物药物(如地高辛)的血药浓度,应避免联用。

科学储存条件

药物需保存在原包装中,置于15-30℃干燥环境。避免阳光直射和潮湿环境,不可冷冻。储存时应检查包装完整性,破损或变质的药物禁止使用。

防潮避光措施

建议将药物存放在避光橱柜或不透明容器中。湿度变化会影响药物稳定性,浴室或厨房等潮湿环境不适宜存放。取药后应立即盖紧瓶盖。

药物有效期与稳定性

标准保质期限

斯帕森坦从生产日期起有效期为24个月。超过有效期或出现性状改变(如变色、碎裂)应停止使用。不同规格片剂可通过压印标识区分。

药代动力学特性

单次口服400mg后平均Cmax为6.97μg/mL,AUC为83μg×h/mL。每日400mg给药7天可达稳态,稳态平均Cmax和AUC分别为6.47μg/mL和63.6μg×h/mL。

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