司帕生坦(Filspari)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

发布时间: 2025-08-27 10:03:25     文章来源:药队长     推荐人数: 162

司帕生坦(Filspari)作为FDA批准的新型双重受体拮抗剂,其说明书内容对临床用药具有重要指导意义。本文将系统阐述该药物的治疗适应症、潜在药物相互作用风险以及标准给药方案,为医疗专业人员提供全面的用药参考。

司帕生坦(Filspari)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

治疗适应症

司帕生坦适用于成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者,特别针对尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g且具有疾病快速进展风险的病例。该药物通过同时靶向内皮素A型受体(ETAR)和血管紧张素II 1型受体(AT1R)的双重机制,有效降低蛋白尿水平,延缓肾功能恶化。

适用人群特征

临床适用对象主要为经评估确认存在肾功能持续下降趋势的IgAN患者。这类患者通常表现为持续性中重度蛋白尿,传统治疗方案效果有限。司帕生坦为这类高风险患者提供了创新的治疗选择。

药物相互作用

司帕生坦禁止与肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂、内皮素受体拮抗剂及阿利吉仑联用,可能增加低血压、晕厥、高钾血症和急性肾功能衰竭风险。与CYP3A强抑制剂联用会显著升高司帕生坦血药浓度,应避免同时使用伊曲康唑等药物。

代谢相关相互作用

CYP3A强诱导剂可能降低司帕生坦血药浓度,影响治疗效果。与CYP3A中度抑制剂联用时无需调整剂量,但需密切监测血压、血钾和肾功能。胆汁酸结合剂需间隔至少4小时服用,避免吸收干扰。

推荐剂量方案

标准给药方案为初始剂量200mg每日一次口服,14天后如耐受良好可增至400mg每日一次。建议在早餐或晚餐前用水整片吞服,避免压碎或咀嚼。治疗中断后重新给药时,需从200mg开始重新滴定。

剂量调整原则

肝功能损害患者应避免使用。老年患者需谨慎评估后决定剂量。漏服剂量如距下次给药超过6小时可补服,否则跳过。服药后呕吐不需补服,按原计划继续下次给药。

用药注意事项

育龄期女性用药前需确认妊娠阴性,治疗期间采取可靠避孕措施。哺乳期应暂停母乳喂养。定期监测血压、肾功能和电解质水平,特别是治疗初期。

不良反应管理

常见不良反应包括头痛、头晕等,严重不良反应需及时就医。出现肝酶异常升高应考虑减量或停药。骨折风险增高患者需加强骨密度监测。

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