艾代拉里斯(Zydelig)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

发布时间: 2025-08-26 13:21:51     文章来源:药队长     推荐人数: 166

艾代拉里斯(Zydelig)是一种靶向PI3Kδ激酶的口服抑制剂,在特定血液系统恶性肿瘤治疗中发挥重要作用。掌握其适应症范围、药物相互作用特点和推荐剂量方案对临床合理用药具有关键指导意义。

艾代拉里斯(Zydelig)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

药物基本信息

艾代拉里斯是一种小分子靶向药物,商品名为Zydelig,主要成分为Idelalisib。该药物由美国吉利德公司生产,规格为150mg×60片,价格约为6530美元一盒。

药物剂型与性状

艾代拉里斯为薄膜包衣片剂,有两种规格:100mg为橙色椭圆形片剂,刻有"GSI"和"100"字样;150mg为粉色椭圆形片剂,刻有"GSI"和"150"字样。

适应症范围

艾代拉里斯获批用于特定血液系统恶性肿瘤的治疗,但存在明确的使用限制。

主要适应症

该药适用于复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗,与利妥昔单抗联用;也适用于复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),适用于已接受过至少两次全身治疗的患者。

使用限制

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

推荐剂量方案

艾代拉里斯的用药方案需要严格遵循FDA推荐标准。

标准剂量

成人推荐剂量为150mg口服,每天2次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。片剂应整片吞服,不可压碎或咀嚼。

漏服处理

如果错过计划剂量时间不到6小时,应尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。超过6小时则跳过该次剂量。

药物相互作用

艾代拉里斯与多种药物存在显著的相互作用。

代谢相关相互作用

强效CYP3A抑制剂可能增加艾代拉里斯血药浓度,增加不良反应风险;强效CYP3A诱导剂可能降低其血药浓度,影响疗效。应避免与这些药物合用。

对其他药物的影响

艾代拉里斯可能增加CYP3A底物的血药浓度,应避免与敏感CYP3A底物合用,以防增加不良反应风险。

特殊人群用药

不同患者群体使用艾代拉里斯需特别注意剂量调整。

肝功能不全患者

中度或重度肝功能损害患者可能需要调整剂量,治疗期间需密切监测肝功能指标。

老年患者

65岁以上患者不良反应发生率可能增加,但无需常规调整剂量,需加强监测。

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