艾拉司群(elacestrant)说明书适应症详解

发布时间: 2025-08-22 10:15:32     文章来源:药队长     推荐人数: 233

艾拉司群(ORSERDU)作为靶向治疗药物,其说明书适应症明确规定了特定乳腺癌患者的适用标准。该药物通过独特的作用机制,为内分泌治疗失败后的患者群体提供了新的治疗选择。

艾拉司群(ORSERDU)说明书适应症详解

适应症核心内容

艾拉司群适用于绝经后女性或成年男性ER阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者需在至少一种内分泌治疗后出现疾病进展。

分子特征要求

适用患者必须通过检测确认存在雌激素受体α(ERα)表达和ESR1基因突变。HER2阴性状态需经标准化检测验证,排除HER2过表达病例。

药物基本信息

艾拉司群主要成分为Elacestrant,剂型为薄膜包衣片剂。规格包括345mg和86mg两种,分别呈现浅蓝色椭圆形和圆形外观,表面印有特定标识。

药物作用机制

作为选择性雌激素受体降解剂,艾拉司群通过结合并降解ERα受体发挥作用。其结构可有效抑制ESR1突变引起的耐药性,阻断雌激素信号通路。

用法用量说明

标准给药方案

推荐剂量为每日一次345mg,需随食物口服。整片吞服不可咀嚼或压碎,建议每天固定时间服用以维持血药浓度稳定。

剂量调整原则

出现呕吐或漏服超过6小时应跳过该次剂量。根据不良反应严重程度,需在医生指导下进行剂量调整或暂停治疗。

特殊用药指导

与食物同服可减轻胃肠道反应。避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,以防降低药物疗效。P-gp和BCRP底物联用需谨慎调整剂量。

药物获取与储存

市场供应情况

原研药由美国Stemline生产,345mg*28片规格售价约13753美元。老挝卢修斯提供仿制药,价格相对较低。

储存条件要求

需在20-25℃环境下避光密封保存,允许短期存放于15-30℃范围。需防潮防湿,避免冷冻或阳光直射。

用药注意事项

使用前需确认ESR1突变状态。治疗期间定期监测肝功能,评估药物不良反应。出现不可耐受毒性或疾病进展需及时调整方案。

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