艾拉司群(elacestrant)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

发布时间: 2025-08-22 10:13:56     文章来源:药队长     推荐人数: 176

艾拉司群(Orserdu)作为新型内分泌治疗药物,其FDA说明书内容对临床合理用药具有重要指导意义。该药物针对特定分子特征的乳腺癌患者,通过独特作用机制实现治疗效果,全面了解其适应症范围、药物相互作用特点及推荐剂量对保障用药安全与疗效至关重要。

艾拉司群(ORSERDU)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

艾拉司群的适应症范围

艾拉司群具有明确的靶向治疗适应症,适用于特定分子特征的乳腺癌患者群体。

适用人群特征

该药物获批用于绝经后女性或成年男性ER阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这类患者需在先前的至少一种内分泌治疗后出现疾病进展。

分子作用机制

艾拉司群作为选择性雌激素受体拮抗剂,其核心靶点为雌激素受体α(ERα)。该药物能有效阻断ERα信号通路,尤其针对ESR1突变导致的耐药性问题。

艾拉司群的药物相互作用

了解药物相互作用可避免严重不良反应发生,确保用药安全。

CYP3A4相关相互作用

强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群血药浓度,应避免联用。强或中度CYP3A4诱导剂会降低艾拉司群暴露量,可能减弱疗效。

转运蛋白底物影响

艾拉司群是P-gp和BCRP抑制剂,与这些转运蛋白底物联用时,可能增加底物药物浓度,需调整剂量。

艾拉司群的推荐剂量方案

正确剂量对保证疗效和安全性至关重要。

标准给药方案

推荐剂量为每日一次345mg,随食物口服。整片吞服,不可咀嚼或掰开。与食物同服可减轻胃肠道反应。

剂量调整原则

中度肝功能损害患者需减量。如漏服超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,次日按原计划服药。

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