艾拉司群(elacestrant)FDA说明书:适应症、用法用量、不良反应

发布时间: 2025-08-22 10:11:22     文章来源:药队长     推荐人数: 171

艾拉司群(Orserdu)作为新型乳腺癌治疗药物,其FDA说明书内容对临床用药具有重要指导意义。该药物针对特定基因突变患者群体,通过独特作用机制发挥治疗效果,了解其适应症范围、正确用法用量及可能不良反应对确保用药安全至关重要。

艾拉司群(ORSERDU)FDA说明书:适应症、用法用量、不良反应

艾拉司群的基本适应症

艾拉司群适用于特定类型的乳腺癌患者群体,其适应症范围经过严格临床试验验证。

适用患者特征

该药物获批用于治疗绝经后妇女或成年男性ER阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这类患者需在先前的至少一种内分泌治疗后出现疾病进展。

分子靶点特性

艾拉司群作为选择性雌激素受体降解剂,其作用靶点为雌激素受体α(ERα)。该药物能有效抑制ERα信号通路,特别是针对ESR1突变导致的耐药性问题。

艾拉司群的用法用量规范

正确使用艾拉司群对保证疗效和减少不良反应具有重要意义。

标准给药方案

推荐剂量为每日一次345mg,需随食物口服。与食物同服可减轻胃肠道反应,特别是恶心和呕吐症状。应每天固定时间服药,整片吞服不可咀嚼或压碎。

剂量调整原则

如漏服超过6小时或出现呕吐应跳过该次剂量,次日按原计划继续服药。出现特定不良反应时,需在医生指导下进行剂量调整或暂停用药。

艾拉司群的药物相互作用

了解药物相互作用可避免疗效降低或不良反应增加。

CYP3A4诱导剂影响

强或中度CYP3A4诱导剂会降低艾拉司群血药浓度,可能减弱治疗效果。应避免合并使用或考虑替代治疗方案。

转运蛋白底物影响

艾拉司群作为P-gp和BCRP抑制剂,可能增加相关底物药物的血浆浓度。对于治疗窗窄的药物需调整剂量,防止毒性反应。

艾拉司群的贮存与注意事项

正确保存和使用艾拉司群对维持药物稳定性很重要。

贮存条件要求

需在20-25℃环境下避光密封保存,允许短期存放于15-30℃范围。避免潮湿、高温或冷冻环境,这些条件可能影响药物质量。

特殊人群用药

中重度肝功能损害患者需谨慎使用。用药期间应定期监测肝功能指标,出现异常需及时就医处理。

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