依拉司群(ORSERDU)FDA说明书:用法用量、注意事项、储存条件、保质期

发布时间: 2025-08-22 10:13:23     文章来源:药队长     推荐人数: 161

依拉司群(ORSERDU)作为治疗特定乳腺癌的口服靶向药物,其正确使用方法和储存条件直接影响治疗效果。掌握规范的用药方案、注意事项及药品保存要求,对确保治疗安全有效至关重要。

依拉司群(ORSERDU)FDA说明书:用法用量、注意事项、储存条件、保质期

标准用法用量

依拉司群的推荐剂量为每日一次345mg,需随食物口服。整片吞服不可咀嚼或压碎,建议每天固定时间服用以维持稳定血药浓度。

剂量调整方案

首次剂量减少至258mg(三片86mg),第二次减少至172mg(两片86mg)。根据不良反应分级调整剂量:1级维持原量,2级暂停至症状缓解后恢复,3-4级需降低剂量水平。

用药注意事项

漏服超过6小时或发生呕吐时应跳过该次剂量,次日按原计划服药。避免与强效CYP3A4诱导剂联用,可能降低药物疗效。

药物相互作用

作为P-gp和BCRP抑制剂,依拉司群可能增加相关底物药物的血药浓度。联用时应根据处方信息调整这些药物的剂量。

储存条件要求

温度控制

需在20℃-25℃环境下保存,允许短期存放于15℃-30℃。避免冷冻或高温环境,极端温度可能破坏药物结构。

防潮避光

应存放于干燥通风处,保持原包装密封。需避光保存,光照可能影响药物稳定性,可使用不透明容器额外防护。

包装完整性

保持原装容器密封状态,不与其他药物混放。定期检查包装是否完好,发现破损应立即联系医疗人员。

药品性状识别

345mg片剂为浅蓝色椭圆形,印有"MH"标记;86mg片剂为浅蓝色圆形,印有"ME"标记。出现变色、破损时不得服用。

保质期与药代动力学

有效期规定

依拉司群的有效期为24个月。超过有效期或储存不当导致性状改变的药品应停止使用。

吸收特性

服药后1-4小时达血药峰值,口服生物利用度约10%。高脂饮食可使Cmax增加42%,AUC增加22%,推荐随餐服用。

特殊人群用药

中重度肝功能损害患者需调整剂量。育龄女性用药期间需避孕,哺乳期应暂停喂养。老年患者无需特殊剂量调整。

不良反应监测

常见恶心、肌肉疼痛等反应通常可控。需定期监测血脂、肝功能等指标,及时发现异常情况。

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