艾拉司群(elacestrant)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?

发布时间: 2025-08-22 10:19:09     文章来源:药队长     推荐人数: 170

艾拉司群(ORSERDU)作为选择性雌激素受体降解剂,其标准用药方案和剂量调整策略对乳腺癌治疗至关重要。本文详细解析FDA批准的用法用量规范及临床调整原则。

艾拉司群(ORSERDU)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?

标准给药方案

根据FDA批准说明,艾拉司群需每日随餐服用一次。标准剂量为345mg(相当于400mg盐酸艾拉司群),采用浅蓝色椭圆形薄膜包衣片剂,整片吞服不可掰开。

基础用药规范

每日固定时间服药可维持血药浓度稳定。与食物同服能显著降低恶心呕吐发生率,提高用药依从性。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

漏服处理原则

超过6小时未服药应跳过该次剂量,次日正常时间继续给药。服药后呕吐需视为漏服处理,避免重复用药导致过量。

剂量调整必要性

临床需根据不良反应程度实施阶梯式剂量调整,平衡疗效与安全性。

1-2级毒性应对

1级不良反应保持原剂量继续治疗。2级毒性需暂停给药直至症状缓解至1级,恢复时维持原剂量水平。

3-4级毒性处置

3级毒性首次发作需中断治疗,恢复后剂量降至258mg(三片86mg)。复发时需进一步减至172mg(两片86mg)。4级毒性需永久停药。

特殊人群调整

特定患者群体需个体化调整给药方案。

肝功能不全患者

Child-Pugh C级患者禁用。中度肝损(Child-Pugh B)初始剂量应为258mg,轻度肝损(Child-Pugh A)无需调整。

药物相互作用调整

避免联用强/中度CYP3A4诱导剂或抑制剂,可能显著影响血药浓度导致疗效波动或毒性增加。

用药监测要求

规范监测可早期识别需剂量调整的情况。

实验室指标监测

治疗前及期间定期检测血脂(胆固醇/甘油三酯)、肝功能(AST/ALT)和电解质水平。3级以上异常需考虑减量。

症状监测重点

密切追踪肌肉骨骼疼痛、消化道反应和神经系统症状。持续2级及以上症状需及时干预。

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