格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片的用药说明

格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片的用药说明

格拉吉布（Glasdegib），也被称为格拉斯吉布薄膜片、Daurismo或格拉吉布，是一种用于治疗急性髓细胞性白血病（AML）的靶向药物。本文将详细介绍格拉吉布的基本信息、用法用量、不良反应及注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

基本信息

药物概述

格拉吉布由美国辉瑞制药有限公司研制，于2018年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白来发挥作用，从而在治疗急性髓细胞性白血病方面显示出一定的疗效。

药物剂型与性状

格拉吉布为片剂，有两种规格：100mg和25mg。100mg片剂为圆形，淡橙色薄膜包衣片剂，一边刻有“Pfizer”，另一边刻有“GLS100”；25mg片剂为圆形，黄色薄膜包衣片剂，一边刻有“Pfizer”，另一边刻有“GLS25”。

价格与上市情况

美国辉瑞生产的原研药格拉吉布，规格为100mg*30片，价格约为12974美元一盒。目前，格拉吉布尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上没有仿制药。

用法用量

推荐剂量

格拉吉布的推荐剂量为100mg口服，每日一次，第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射，每日两次，每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者，至少治疗6个周期，以留出临床反应的时间。

用药时间与方式

格拉吉布可在有或没有食物的情况下使用，但不要分裂或粉碎片剂。每天大约在同一时间使用格拉吉布。如果一剂格拉吉布被呕吐，不要补给剂量，等到下一个计划剂量到期。如果错过了一剂或未在正常时间服用，应尽快给药，并至少在下一次计划给药前12小时给药，第二天恢复正常作息，不要在12小时内使用2剂。

监测与剂量调整

在开始格拉吉布前，需评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能，并在第一个月内每周至少一次。治疗期间每月监测一次电解质和肾功能。在开始格拉吉布之前和之后的临床指示（如肌肉症状）获得肌酸磷酸激酶（CPK）水平。在格拉吉布开始前、开始后约一周监测心电图（ECG），然后在接下来的两个月每月一次，以评估QTc延长。

不良反应与注意事项

常见不良反应

格拉吉布最常见的不良反应（发生率≥20%）包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。患者在使用过程中应密切关注这些症状，并及时向医生报告。

特殊人群用药

格拉吉布在孕妇中使用可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷，因此不建议怀孕期间使用。哺乳期女性也应避免使用，以免对婴儿造成不良影响。对于具有生殖潜力的男性和女性，建议采取有效的避孕措施。儿童使用格拉吉布的安全性和有效性尚未得到证实，老年人使用则需根据具体情况评估。

QTc间隔延长与心脏监测

接受格拉吉布治疗的患者可能出现QTc延长和室性心律失常，包括室颤和室性心动过速。对于有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者，建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500ms，应中断格拉吉布治疗。

用药注意事项

药物相互作用

目前，格拉吉布的药物相互作用尚不明确。患者在服用格拉吉布期间，如需同时使用其他药物，应咨询医生或药师，以避免潜在的药物相互作用。

贮存与有效期

格拉吉布应储存于20℃至25℃（华氏68至77度）的环境中，允许在15℃-30℃（华氏59度至华氏86度）之间偏移。其有效期为24个月。患者应妥善保存药物，避免过期使用。

日常注意事项

患者在服用格拉吉布期间，应保持良好的生活习惯，避免过度劳累和情绪波动。同时，定期监测血常规、肝肾功能等指标，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。

格拉吉布作为一种靶向治疗药物，在治疗急性髓细胞性白血病方面显示出一定的疗效。然而，患者在使用过程中需严格遵循医嘱，注意用法用量、不良反应及注意事项，以确保用药的安全性和有效性。