格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

格拉吉布（Glasdegib），也被称为格拉斯吉布薄膜片，是一种靶向治疗药物，由美国辉瑞制药有限公司研制，在治疗急性髓细胞性白血病方面显示出一定的疗效。本文将详细介绍格拉吉布的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项，帮助患者和医生更好地了解和使用该药物。

适应症

格拉吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）的成人患者。急性髓性白血病是一种血液系统的恶性肿瘤，格拉吉布通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白来发挥作用，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。

Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用，包括AML。格拉吉布能够特异性地抑制这一信号通路，从而减缓或阻止AML细胞的增殖，为患者提供新的治疗选择。

目前，格拉吉布薄膜片尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者如需使用，需通过正规渠道购买。

用法用量

格拉吉布薄膜片的推荐剂量为100mg口服，每日1次，第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射，每日2次，每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者，至少治疗6个周期，以留出临床反应的时间。

格拉吉布薄膜片可以在有或没有食物的情况下使用，但建议每天大约在同一时间服用，以保持血药浓度的稳定。如果一剂格拉吉布薄膜片被呕吐，不要补给剂量，等到下一个计划剂量到期再服用。

此外，如果错过了一剂格拉吉布薄膜片或未在正常时间服用，应尽快给药，并至少在下一次计划给药前12小时给药。第二天恢复正常作息，不要在12小时内使用2剂格拉吉布薄膜片。

不良反应

格拉吉布薄膜片最常见的不良反应包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。这些不良反应的发生率≥20%，患者在使用过程中应密切关注自身症状，如有不适应及时就医。

除了上述常见不良反应外，格拉吉布薄膜片还可能引起QTc间期延长和室性心律失常等严重心脏不良反应。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者，建议更频繁地进行心电图监测。

此外，格拉吉布薄膜片还可能引起肌肉骨骼不良反应，如肌肉疼痛、肌无力等。在开始格拉吉布薄膜片之前和临床指征（例如，如果报告肌肉症状）获得基线CPK水平，对于同时CPK升高超过ULN2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者，至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平，直至临床症状和体征消退。

注意事项

格拉吉布薄膜片在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷，因此不建议怀孕期间使用。在开始使用格拉吉布薄膜片治疗前，对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验，并建议在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。

对于哺乳期女性，由于服用格拉吉布薄膜片的母乳喂养儿童可能出现严重不良反应，建议服用格拉吉布薄膜片的妇女在服用期间以及最后一次给药后至少30天内不要母乳喂养。

此外，格拉吉布薄膜片在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议儿童使用。对于老年人，65岁以下的患者不足以确定65岁以上患者报告的不良反应的差异，但使用时应谨慎，并密切关注不良反应的发生。

在肾功能损害方面，轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量，但应监测严重肾功能损害患者因格拉吉布薄膜片浓度增加而增加的不良反应风险。格拉吉布薄膜片应储存于20℃至25℃的环境中，允许在15℃-30℃之间偏移，有效期为24个月。

总之，格拉吉布薄膜片作为一种靶向治疗药物，在治疗急性髓细胞性白血病方面显示出一定的疗效。然而，患者在使用过程中应密切关注不良反应的发生，并遵循医生的指导进行用药。如有任何疑问或不适，应及时就医咨询。