格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

格拉吉布(Glasdegib)，也被称为格拉斯吉布薄膜片、Daurismo，是一种由美国辉瑞制药有限公司研制的靶向治疗药物。该药物在治疗急性髓细胞性白血病方面显示出一定的疗效。本文将详细介绍格拉吉布的医保价格、适应症、用法用量、副作用以及注意事项，帮助患者和医生更好地了解和使用该药物。

医保价格与上市信息

格拉吉布薄膜片由美国辉瑞生产，规格为100mg*30片，价格约为12974美元一盒。然而，格拉吉布薄膜片尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药，在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

格拉吉布薄膜片在2018年11月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，这标志着该药物在治疗急性髓细胞性白血病方面的疗效得到了认可。

适应症与作用机制

格拉吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。该药物通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥作用。Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用，包括AML。通过抑制这一信号通路，格拉吉布能够减缓或阻止AML细胞的增殖，从而达到治疗的目的。

格拉吉布薄膜片的主要成分是Glasdegib，剂型为片剂。该药物有100mg和25mg两种规格，100mg片剂为圆形，淡橙色薄膜包衣片剂，一边是“Pfizer”，另一边是“GLS100”；25mg片剂为圆形，黄色薄膜包衣片剂，一边是“Pfizer”，另一边是“GLS25”。

用法用量与监测调整

格拉吉布薄膜片的推荐剂量为100mg口服，每日1次，第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射，每日2次，每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者，至少治疗6个周期，以留出临床反应的时间。患者可以在有或没有食物的情况下使用格拉吉布薄膜片，但不要分裂或粉碎片剂，每天大约在同一时间使用。

在治疗过程中，医生需要定期监测患者的全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能，并在第一个月内每周至少一次。治疗期间每月监测一次电解质和肾功能。此外，医生还需要在开始格拉吉布薄膜片之前和之后的临床指示下获得肌酸磷酸激酶(CPK)水平，并在开始前、开始后约一周监测心电图(ECG)，然后在接下来的两个月每月一次，以评估QTc延长。如有异常，需重复心电图检查，并及时处理任何异常。

副作用与注意事项

格拉吉布薄膜片最常见的不良反应包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹等。这些副作用的严重程度和发生率可能因个体差异而异，患者在使用过程中应密切关注自身状况，并及时向医生报告任何不适。

在使用格拉吉布薄膜片时，患者需要注意以下事项：首先，该药物可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷，因此孕妇禁用。在开始使用格拉吉布薄膜片治疗前，有生殖潜力的女性患者应进行妊娠试验。其次，哺乳期女性在使用格拉吉布薄膜片期间以及最后一次给药后至少30天内应避免母乳喂养。此外，具有生殖潜力的男性和女性在使用格拉吉布薄膜片期间应采取有效的避孕措施。

对于儿童患者，格拉吉布薄膜片的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议使用。对于老年患者，65岁以下的患者不足以确定65岁以上患者报告的不良反应的差异，但医生在使用时仍需谨慎。对于肾功能损害患者，轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量，但需监测严重肾功能损害患者因格拉斯吉布薄膜片浓度增加而增加的不良反应风险。

总结

格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片是一种针对急性髓细胞性白血病的靶向治疗药物。虽然该药物尚未在中国上市，但其在治疗AML方面的疗效已得到认可。患者在使用格拉吉布薄膜片时，应严格遵循医生的指导，注意用法用量、监测调整以及副作用和注意事项等方面的问题，以确保治疗的安全和有效。