格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

格拉吉布（Glasdegib），也被称为格拉斯吉布薄膜片，是一种靶向治疗药物，由美国辉瑞制药有限公司研制，在治疗急性髓细胞性白血病方面显示出一定的疗效。本文将详细介绍格拉吉布的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

医保价格与基本信息

格拉吉布薄膜片是美国辉瑞生产的原研药，规格为100mg*30片，价格约为12974美元一盒。该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上目前没有仿制药。格拉吉布薄膜片通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白来发挥作用，Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用，包括急性髓性白血病（AML）。

格拉吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）的成人患者。其英文名称为Glasdegib，其他别称包括Daurismo、格拉吉布。该药物为片剂，100mg片剂为圆形，淡橙色薄膜包衣片剂，一边是“Pfizer”，另一边是“GLS100”；25mg片剂为圆形，黄色薄膜包衣片剂，一边是“Pfizer”，另一边是“GLS25”。

作用功效与药代动力学

格拉吉布薄膜片在治疗急性髓性白血病方面显示出一定的疗效。它通过抑制Hedgehog信号通路中的SMO蛋白，阻断该信号通路的传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。这种作用机制使得格拉吉布薄膜片在治疗AML方面具有独特的优势。

格拉吉布薄膜片剂量为5mg至600mg，每日一次（0.05至6倍推荐剂量），可导致格拉吉布薄膜片峰值浓度（Cmax）和曲线下面积在给药间隔（AUC0-Tau）中呈剂量比例增加。每日给药8天后达到稳态血浆水平。每日一次给药后，格拉吉布薄膜片的中位累积比为1.2至2.5。这表明格拉吉布薄膜片在体内具有较好的吸收和分布特性。

用法用量与监测调整

格拉吉布薄膜片的推荐剂量为100mg口服，每日1次，第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射，每日2次，每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者，至少治疗6个周期，以留出临床反应的时间。患者可以在有或没有食物的情况下使用格拉吉布薄膜片，但不要分裂或粉碎片剂，且每天大约在同一时间使用。

在开始格拉吉布薄膜片前，需要评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能，并且在第一个月内每周至少一次。治疗期间每月监测一次电解质和肾功能。在开始格拉吉布薄膜片之前和之后的临床指示（例如，如果报告肌肉症状）获得肌酸磷酸激酶（CPK）水平。在格拉吉布薄膜片开始前、开始后约一周监测心电图（ECG），然后在接下来的两个月每月一次，以评估QTc延长。如有异常，需重复心电图检查，某些患者可能需要更频繁和持续的心电图监测，并及时处理任何异常。

用药注意事项与特殊人群用药

格拉吉布薄膜片在使用过程中需要注意一些事项。首先，如果错过了一剂格拉吉布薄膜片或未在正常时间服用，应尽快给药，并至少在下一次计划给药前12小时给药。第二天恢复正常作息，不要在12小时内使用2剂格拉吉布薄膜片。其次，格拉吉布薄膜片可能引起一系列不良反应，包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少等，患者在使用过程中应密切关注身体状况，如有不适应及时就医。

对于特殊人群，格拉吉布薄膜片的使用需要更加谨慎。孕妇使用格拉吉布薄膜片可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷，因此不建议怀孕期间使用。哺乳期女性在使用格拉吉布薄膜片期间以及最后一次给药后至少30天内不要母乳喂养。具有生殖潜力的男性和女性在使用格拉吉布薄膜片前应进行妊娠试验，并采取有效的避孕措施。儿童使用格拉吉布薄膜片的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议儿童使用。老年人使用格拉吉布薄膜片时，65岁以下的患者不足以确定65岁以上患者报告的不良反应的差异，因此在使用时也需谨慎。对于肾功能损害患者，轻度至重度肾功能损害患者（估计肾小球滤过率[eGFR]15~89mL/min）不建议调整剂量，但需密切监测不良反应风险。

总之，格拉吉布薄膜片作为一种靶向治疗药物，在治疗急性髓性白血病方面具有一定的疗效。然而，患者在使用过程中需要严格遵循医嘱，注意用法用量和监测调整，并密切关注身体状况和不良反应。对于特殊人群，更需要谨慎使用，并在医生的指导下进行决策。