格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片是什么药?格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片详细介绍

格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片是什么药?格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片详细介绍

格拉吉布(Glasdegib)，也被称为格拉斯吉布薄膜片、Daurismo，是一种由美国辉瑞制药有限公司研制的靶向治疗药物。该药物在2018年11月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，主要用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)。本文将详细介绍格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片的相关信息，包括其基本信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项等。

基本信息

格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片是一种通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥作用的靶向治疗药物。Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用，包括AML。该药物由美国辉瑞生产，规格为100mg*30片，价格约为12974美元一盒。目前，格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片的主要成分是Glasdegib，剂型为片剂。100mg片剂为圆形，淡橙色薄膜包衣片剂，一边是“Pfizer”，另一边是“GLS100”；25mg片剂为圆形，黄色薄膜包衣片剂，一边是“Pfizer”，另一边是“GLS25”。

适应症与用法用量

格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。推荐剂量为100mg口服，每日1次，第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射，每日2次，每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者，至少治疗6个周期。

在使用格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片时，应在有或没有食物的情况下使用，不要分裂或粉碎片剂，每天大约同一时间使用。如果一剂被呕吐，不要给补剂量，等到下一个计划剂量到期。如果错过了一剂或未在正常时间服用，应尽快给药，并至少在下一次计划给药前12小时给药。

不良反应与注意事项

格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片最常见的不良反应包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹等。在使用过程中，应密切关注患者的不良反应情况，并及时处理。

格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片具有胚胎-胎儿毒性，孕妇使用可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此，不建议怀孕期间使用该药物。在开始使用前，应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验，并在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。

此外，接受格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片治疗的患者可能出现QTc延长和室性心律失常，包括室颤和室性心动过速。对于存在相关风险因素的患者，建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500ms，应中断治疗。QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者应永久停用。

特殊人群用药与贮存方法

格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议儿童使用。对于老年人，65岁以下的患者不足以确定65岁以上患者报告的不良反应的差异，因此在使用时也应谨慎。

在肾功能损害方面，轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。然而，应监测严重肾功能损害患者因药物浓度增加而增加的不良反应风险。对于哺乳期女性，由于服用该药物的母乳喂养儿童可能出现严重不良反应，建议服用期间以及最后一次给药后至少30天内不要母乳喂养。

格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片应储存于20℃至25℃(华氏68至77度)，允许在15℃-30℃(华氏59度至华氏86度)之间偏移，有效期为24个月。

格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片作为一种靶向治疗药物，在治疗急性髓细胞性白血病方面显示出一定的疗效。然而，在使用过程中，应密切关注患者的不良反应情况，并遵循医生的指导进行用药。对于特殊人群，如孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人等，应谨慎使用或避免使用。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。