格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片的副作用和常见注意事项

格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片的副作用和常见注意事项

格拉吉布（Glasdegib），也被称为格拉斯吉布薄膜片或Daurismo，是一种用于治疗急性髓细胞性白血病（AML）的靶向药物。尽管它在治疗AML方面显示出一定的疗效，但患者在使用过程中可能会遇到一些副作用和需要注意的事项。本文将详细介绍格拉吉布的副作用和常见注意事项，帮助患者更好地了解和使用这种药物。

格拉吉布的基本信息

格拉吉布由美国辉瑞制药有限公司研制，于2018年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。它通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白来发挥作用，该信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用，包括AML。

药物规格与价格

格拉吉布的原研药由美国辉瑞生产，规格为100mg*30片，价格约为12974美元一盒。目前，格拉吉布尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上没有仿制药。

适应症与用法用量

格拉吉布适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）的成人患者。推荐剂量为100mg口服，每日1次，第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射，每日2次，每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者，至少治疗6个周期。

格拉吉布的使用需严格遵循医嘱，不要分裂或粉碎药片，每天大约在同一时间服用。如果错过了一剂或未在正常时间服用，应尽快给药，并至少在下一次计划给药前12小时给药，第二天恢复正常作息，不要在12小时内使用2剂。

格拉吉布的常见副作用

格拉吉布在治疗过程中可能会引起一系列副作用，患者需密切关注并及时向医生报告。最常见的副作用包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。

血液系统副作用

贫血、发热性中性粒细胞减少和血小板减少是格拉吉布常见的血液系统副作用。这些副作用可能导致患者感到疲劳、虚弱，并增加感染和出血的风险。患者应定期进行血液检查，以监测血常规指标，并在医生指导下采取相应的治疗措施。

消化系统副作用

恶心、呕吐、食欲减退和粘膜炎是格拉吉布常见的消化系统副作用。这些副作用可能影响患者的饮食和营养摄入，进而影响治疗效果。患者可通过调整饮食、分次进食等方式缓解症状，并在医生指导下使用止吐药物。

其他副作用

肌肉骨骼疼痛、水肿、呼吸困难和皮疹也是格拉吉布可能引起的副作用。肌肉骨骼疼痛可能影响患者的日常活动，水肿可能导致局部肿胀，呼吸困难可能影响患者的呼吸功能，皮疹则可能引起皮肤不适。患者应及时向医生报告这些症状，以便采取相应的治疗措施。

格拉吉布的特殊注意事项

除了常见的副作用外，格拉吉布在使用过程中还有一些特殊的注意事项，患者需特别关注。

胚胎-胎儿毒性

格拉吉布在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此，不建议怀孕期间使用格拉吉布。在开始使用格拉吉布治疗前，对有生殖潜力的女性患者应进行妊娠试验，并在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。同时，建议妇女在治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。

QTc间隔延长

接受格拉吉布治疗的患者可能出现QTc延长和室性心律失常，包括室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者，建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500ms，应中断格拉吉布治疗；QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者应永久停用格拉吉布。

肌肉骨骼不良反应

在开始格拉吉布治疗前和临床指征（例如，如果报告肌肉症状）获得基线CPK水平。对于同时CPK升高超过ULN2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者，至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平，直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度，肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉吉布。

用药与日常注意事项

在使用格拉吉布的过程中，患者还需注意一些用药和日常事项，以确保治疗的安全和有效。

用药监测与剂量调整

在开始格拉吉布治疗前，应评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能，并在第一个月内每周至少监测一次。治疗期间每月监测一次电解质和肾功能。在开始格拉吉布治疗之前和之后的临床指示（例如，如果报告肌肉症状）获得肌酸磷酸激酶（CPK）水平。在格拉吉布开始前、开始后约一周监测心电图（ECG），然后在接下来的两个月每月一次，以评估QTc延长。如有异常，应重复心电图检查，并及时处理任何异常。

避免药物相互作用

格拉吉布可能与其他药物发生相互作用，影响药效或增加副作用的风险。患者在使用格拉吉布期间，应告知医生自己正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、草药和补充剂等。医生会根据患者的具体情况，调整药物剂量或更换药物，以避免潜在的药物相互作用。

保持健康生活方式

在使用格拉吉布期间，患者应保持健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动、充足睡眠和避免吸烟饮酒等。这些措施有助于增强身体免疫力，提高治疗效果，并减少副作用的发生。

格拉吉布作为一种治疗急性髓细胞性白血病的靶向药物，虽然具有一定的疗效，但患者在使用过程中需密切关注其副作用和注意事项。通过了解格拉吉布的基本信息、常见副作用、特殊注意事项以及用药与日常注意事项，患者可以更好地使用这种药物，提高治疗效果，并减少潜在的风险。如有任何疑问或不适，患者应及时咨询医生或药师。