伊普利酮FDA说明书:用法用量、注意事项、储存条件、保质期

发布时间: 2025-10-27 10:11:06 文章来源：药队长推荐人数: 220

依普利酮（Eplerenone），商品名为INSPRA，是一种选择性醛固酮受体拮抗剂，广泛应用于急性心肌梗死后充血性心力衰竭及高血压的治疗。该药由美国晖致（Pfizer）研发，于2002年12月获得美国FDA批准上市，具有明确的心血管保护作用。其通过阻断醛固酮对心脏和血管的不良影响，改善心室重构，降低心血管事件风险。同时，依普利酮在控制血压方面表现出良好疗效，并对糖尿病肾病患者具有一定肾脏保护作用，可减少蛋白尿、改善肾小球滤过功能。为保障药物疗效与安全性，正确掌握其用法用量、注意事项及储存条件至关重要。

伊普利酮FDA说明书:用法用量、注意事项、储存条件、保质期

依普利酮作为临床重要的心血管治疗药物，其使用需严格遵循说明书指导，以确保安全有效。以下内容依据FDA批准信息及相关权威资料整理，涵盖核心用药信息。

用法用量：根据适应症个体化调整

急性心肌梗死后心力衰竭

对于左心室功能障碍（射血分数≤40%）的患者，推荐起始剂量为25mg每日一次，在患者耐受的前提下，于4周内逐步上调至目标剂量50mg每日一次。此渐进式给药有助于减少不良反应风险，提高治疗依从性。

抗高血压治疗

初始剂量建议为50mg每日一次，单药或联合其他降压药使用均可。若四周后血压控制不佳，可增至50mg每日两次。不推荐使用更高剂量，因可能显著增加高钾血症等不良反应发生率。药物吸收不受食物影响，可空腹或随餐服用。

储存条件与保质期：保障药品稳定性

储存环境要求

依普利酮应遮光、密封、在干燥处保存。储存温度应控制在25°C以下，允许在15–30°C范围内波动。避免暴露于极端高温、低温或潮湿环境，冷冻可能导致药物结构改变，影响药效。

包装与有效期

药品需保持在原装容器中，防止污染或吸湿。定期检查包装完整性，如有破损应及时咨询药师。依普利酮的有效期为24个月，过期药物不得使用。目前市面上主要规格包括美国晖致生产的50mg*100片（约85美元/盒）和印度鲁平生产的50mg*150片（约88美元/盒）。

用药与日常注意事项

依普利酮虽疗效确切，但存在特定安全风险，患者在使用过程中需密切监测身体反应。

警惕高钾血症风险

高钾血症是依普利酮最严重的不良反应，血清钾水平超过5.5 mEq/L可能引发致命性心律失常。肾功能不全、糖尿病患者及合用ACE抑制剂、ARB类药物者风险更高。建议用药后2–3天内检测血钾和肾功能，第7天复查，前三个月每月监测一次，之后每三个月一次。

特殊人群与药物相互作用

孕妇应在医生评估后谨慎使用；哺乳期妇女应在治疗期间及末次给药后一周内暂停哺乳。儿童用药安全性和有效性尚未确立。依普利酮主要经CYP3A4代谢，禁止与强CYP3A抑制剂联用。合用ACEI或ARB会进一步升高血钾，需加强监测。常见不良反应包括头痛、头晕、皮疹、男性乳房发育及阴道出血等。

患者应严格按照医嘱服药，勿自行调整剂量或停药。如出现乏力、心悸、肌肉无力等症状，应及时就医检测电解质水平，确保治疗过程的安全可控。

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