依普利酮(INSPRA)FDA说明书:适应症、用法用量、不良反应

依普利酮（Eplerenone），商品名Inspra，是一种选择性盐皮质激素受体拮抗剂，广泛应用于心血管疾病的治疗。该药物通过阻断醛固酮对心脏和血管的作用，发挥其在心力衰竭和高血压管理中的关键角色。根据FDA及多个权威医疗信息来源，依普利酮已被证实可显著改善急性心肌梗死后左室功能不全患者的生活质量与生存率，并有效降低血压水平。本文将基于现有资料系统介绍其适应症、推荐用法用量以及可能发生的不良反应，为临床用药提供参考。

依普利酮(INSPRA)FDA说明书:适应症、用法用量、不良反应

依普利酮作为现代心血管治疗的重要组成部分，其应用范围主要集中在心力衰竭和高血压两大领域。药物作用机制明确，临床证据充分，已在多个国家获得批准使用。以下将从适应症、剂量方案及安全性三个方面进行详细阐述。

适应症

心肌梗死后心力衰竭

依普利酮适用于左室射血分数≤40%的稳定性症状性心力衰竭患者，尤其是在经历急性心肌梗死后出现充血性心力衰竭的情况。临床试验显示，该药能够显著降低心血管死亡风险，延长患者生存期，并改善整体生活质量。其疗效源于对心肌重构过程的干预，减轻纤维化和水肿，从而保护心脏功能。

原发性高血压

依普利酮可用于治疗成人原发性高血压，既可单独使用，也可与其他降压药物联合应用。对于需要进一步控制血压的患者，该药提供了一种有效且耐受性良好的选择。起效较为平稳，通常在连续用药四周内显现明显降压效果，适合长期管理。

以上两个适应症均得到多项研究支持，确立了依普利酮在慢性心血管疾病治疗中的地位。

用法用量

心力衰竭患者的剂量调整

初始治疗应以低剂量开始，推荐起始剂量为每日一次，每次25毫克。根据患者的耐受情况，在4周内逐步将剂量增至目标剂量50毫克，每日一次。这种渐进式加量策略有助于减少高钾血症等电解质紊乱的风险，同时提高治疗依从性。

高血压患者的用药方案

对于高血压患者，建议的初始剂量为每日一次，每次50毫克。若经过四周治疗后血压控制不佳，可增加至每日两次，每次50毫克。但不推荐更高剂量，因可能增加严重不良反应的发生概率，特别是高钾血症。

依普利酮的吸收不受食物影响，因此可在餐前或餐后服用。为达到稳定血药浓度，通常需连续服药两天左右即可实现稳态。

不良反应

常见不良反应

在临床使用中，部分患者可能出现头痛、头晕、皮疹或胃肠道酶（如谷氨酰转肽酶）升高。男性患者中有报道出现乳房发育异常，女性则可能出现阴道异常出血。这些反应多数为轻至中度，停药或对症处理后可缓解。

严重不良反应：高钾血症

最需警惕的不良反应是高钾血症（血清钾 > 5.5 mEq/L）。由于依普利酮抑制醛固酮作用，可能导致钾离子排泄减少。高钾血症可能引发致命性心律失常，因此用药期间必须定期监测血钾水平，尤其在合并使用其他保钾药物或肾功能受损的患者中更应谨慎。

其他严重但较少见的反应包括血管神经性水肿，一旦发生应立即停药并就医。

日常用药注意事项

正确储存和合理用药是保障依普利酮疗效与安全的关键环节。

药物贮存条件

依普利酮应遮光、密封、在干燥处保存，环境温度控制在15–30°C之间，避免冷冻或暴露于极端高温。光照和湿气可能破坏药物结构，影响其稳定性与药效。

包装与有效期

药品应保留在原装容器中，不得与其他药物混放或转移至其他容器，以防污染或误服。有效期一般为24个月，过期药物不得使用。若发现包装破损，应及时咨询药师或医生获取替换指导。

患者在治疗期间应遵医嘱定期检查肝功能、血钾及肾功能指标，避免与CYP3A4强抑制剂联用，防止药物相互作用。整个疗程中保持与医疗团队沟通，确保治疗安全有效。