发布时间: 2025-08-29 10:09:13 文章来源:药队长 推荐人数: 158
塔奎妥单抗(talquetamab)作为FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性抗体药物,其说明书详细规定了两种标准给药方案及相应的剂量调整原则。本文将系统阐述该药物的标准用法用量、特殊人群剂量调整策略以及临床用药的关键注意事项。
FDA批准的给药方案包含每周和双周两种选择。每周方案采用0.01 mg/kg→0.06 mg/kg→0.4 mg/kg的三步递增策略,维持期每周皮下注射0.4 mg/kg。双周方案增加第四步0.8 mg/kg的剂量水平,维持期每两周给药0.8 mg/kg,两种方案均要求严格保持最小给药间隔。
递增阶段允许2-7天的给药时间窗调整,以适应个体差异。所有递增剂量后需住院监测48小时,预防细胞因子释放综合征等急性反应。每次递增前需常规给予地塞米松、苯海拉明和对乙酰氨基酚三类预处理药物,形成标准化的安全防护体系。
对于肌酐清除率30-89 mL/min的轻中度肾功能不全患者,说明书不建议调整塔奎妥单抗剂量。这类患者可按标准方案给药,但需加强肾功能监测,警惕药物蓄积风险。
肌酐清除率低于30 mL/min的重度肾功能不全患者缺乏明确用药数据。临床使用需谨慎评估风险收益比,考虑延长给药间隔或降低剂量,必要时进行血药浓度监测。
胆红素≤1.5倍ULN或AST异常的轻中度肝损伤患者无需调整剂量。但需密切监测肝功能指标变化,特别是治疗初期可能出现药物代谢速率改变的情况。
胆红素>3倍ULN的重度肝功能障碍患者缺乏可靠用药数据。临床使用应充分权衡治疗必要性,建议从最低递增剂量开始,延长给药间隔,并实施个体化治疗监测方案。
治疗应持续至疾病进展或不可耐受毒性。需建立定期评估机制,包括骨髓检查、血清蛋白电泳等客观指标,结合患者主观症状综合判断继续治疗的必要性。
出现≥2级毒性反应时应考虑剂量调整或暂停给药。对于细胞因子释放综合征等特异性反应,需及时给予托珠单抗等抢救治疗,必要时永久停药。治疗团队应制定完善的不良反应应急预案。
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塔奎妥单抗(talquetamab)作为治疗多发性骨髓瘤的新型靶向药物,其说明书推荐的剂量方案包含两种给药频率选择。本文将详细解析每周和双周给药方案的具体实施步骤、剂量递增策略...
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