发布时间: 2025-08-29 10:04:30 文章来源:药队长 推荐人数: 158
他奎他单抗(talquetamab)作为一种创新的双特异性抗体药物,为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。本文将详细阐述该药物的独特作用机制、临床治疗功效以及其在肿瘤免疫治疗领域的突破性意义,帮助医疗专业人员和患者更好地理解这一新型治疗药物。
他奎他单抗由美国杨森制药公司研发,是一种靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体。该药物于2023年8月9日获得美国FDA批准上市,2025年2月11日获得中国NMPA批准,用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。他奎他单抗也被称为塔奎妥单抗、talquetamab或talvey。
他奎他单抗通过同时结合T细胞表面的CD3受体和骨髓瘤细胞表面的GPRC5D抗原发挥作用。这种双特异性结合能够引导T细胞特异性识别并杀伤表达GPRC5D的肿瘤细胞,实现精准免疫治疗效果。GPRC5D是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高表达的蛋白,在正常组织中表达有限,使其成为理想的治疗靶点。
他奎他单抗获批用于治疗成人复发性或难治性多发性骨髓瘤。特别适用于既往接受过至少4种治疗方案的患者,包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体和蛋白酶体抑制剂等标准治疗失败后的情况。该药物为这些难治性患者提供了新的治疗可能性。
他奎他单抗通过激活患者自身免疫系统来靶向和破坏多发性骨髓瘤细胞。临床研究显示,该药物能够显著延长无进展生存期,提高总体缓解率。与传统化疗药物相比,他奎他单抗具有更强的靶向性和更低的全身毒性,为患者带来更好的治疗体验和生活质量。
他奎他单抗由强生公司旗下的杨森制药公司与Genmab合作开发。该药物获得了美国FDA的加速批准,反映了其在治疗难治性多发性骨髓瘤方面的突破性进展。2025年在中国获批上市,为国内患者提供了与国际同步的治疗选择。
他奎他单抗有两种规格:3mg/1.5mL(浓度2mg/mL)和40mg/mL。价格分别为约414美元和3442-4544美元一盒。目前该药物尚未进入中国医保,市面上也没有仿制药可供选择。
孕妇使用他奎他单抗可能对胎儿造成伤害,育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内需采用有效避孕措施。哺乳期女性应避免哺乳。65岁及以上患者安全性及有效性与年轻患者无显著差异,但75岁及以上患者需更密切监测。
他奎他单抗治疗可能引起细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性等不良反应。为降低这些风险,每次给药前需进行预处理,包括使用地塞米松、苯海拉明和对乙酰氨基酚等药物。出现严重不良反应时应及时就医处理。
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