他奎他单抗(talquetamab)说明书用法用量详解

发布时间: 2025-08-29 10:07:24     文章来源:药队长     推荐人数: 154

他奎他单抗(talquetamab)作为靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体,其特殊给药方案需严格遵循递增剂量原则。该药物通过皮下注射方式给药,采用分阶段剂量递增策略,可显著降低细胞因子释放综合征风险,为复发难治性多发性骨髓瘤患者提供规范化治疗选择。

他奎他单抗(talquetamab)说明书用法用量详解

标准给药方案

药物提供每周和双周两种给药方案,均需从最低剂量开始逐步递增。每周方案首次治疗剂量为0.4mg/kg,双周方案则需增至0.8mg/kg维持剂量。两种方案均要求在专业医疗环境下完成剂量递增阶段。

递增给药期间患者需住院观察48小时,以监测潜在不良反应。每次给药间隔需严格保持6天(每周方案)或12天(双周方案)以上,确保药物代谢完全。

剂量调整规范

轻度至中度肝肾功能不全患者通常无需调整剂量。严重肝肾功能障碍患者使用需谨慎,建议加强临床监测。出现特定毒性反应时,可能需要暂停给药或降低剂量强度。

实际体重是剂量计算基础,肥胖患者不需特别调整。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性,长期用药患者需定期评估疗效与安全性。

特殊给药要求

预处理药物使用

每次递增剂量前需常规给予三类预处理药物:地塞米松16mg抗炎、苯海拉明50mg抗过敏、对乙酰氨基酚650-1000mg退热。这些药物可预防或减轻输注相关反应。

完成递增阶段后是否继续预处理需根据个体反应决定。既往出现细胞因子释放综合征患者建议维持预防性用药。

给药技术要点

必须采用皮下注射方式给药,禁止静脉输注。注射部位应轮换选择上臂、大腿或腹部,避开红肿或硬结区域。注射前需检查药液澄清度,出现颗粒物或变色应弃用。

3mg/1.5mL和40mg/mL两种规格需准确区分。使用前需室温放置15分钟,避免剧烈振摇,防止蛋白质变性。

临床管理注意事项

不良反应监测

首次给药后需密切观察至少48小时,重点监测发热、低血压等细胞因子释放综合征症状。神经系统毒性常表现为头痛、意识模糊,需及时干预。

建议治疗初期定期检测血常规、肝肾功能及炎症指标。出现3级以上不良反应需暂停给药,待恢复后考虑减量续贯。

药物相互作用

与免疫抑制剂联用可能降低疗效,需谨慎评估风险收益比。活疫苗接种期间应暂停治疗,避免疫苗有效性降低或感染风险增加。

细胞因子释放综合征高风险患者避免同时使用其他T细胞激活剂。合并感染患者需先控制感染再考虑启动治疗。

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