洛拉替尼(Lorviqua)FDA说明书:适应症、用法用量、不良反应

发布时间: 2025-09-01 11:39:20     文章来源:药队长     推荐人数: 152

洛拉替尼(Lorviqua)是一种高效的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。它由辉瑞公司研发,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适用于治疗ALK阳性或ROS-1阳性的转移性肺癌患者。随着其临床疗效的逐步被认可,洛拉替尼已逐渐成为晚期ALK阳性肺癌患者的重要治疗选择之一。以下是关于该药物的详细信息,包括适应症、用法用量以及常见不良反应。

洛拉替尼(Lorviqua)FDA说明书:适应症、用法用量、不良反应

适应症与目标人群

洛拉替尼的适应症包括治疗经FDA批准的检测方法确诊为ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物不仅适用于接受过其他ALK抑制剂治疗后疾病进展的患者,也可用于未接受过系统性治疗的初治患者。FDA将其列为治疗ALK阳性或ROS-1阳性非小细胞肺癌的孤儿药。由于其良好的中枢神经系统(CNS)穿透能力,对于存在脑转移的患者也显示出较强的疗效。

推荐剂量与用法

洛拉替尼的推荐剂量为每日100mg,口服,可以与食物同时服用或空腹服用。建议整片吞服,不可咀嚼、压碎或分割药片。如错过服药时间,若距离下一次服药时间超过4小时,则应补服一次。但不得在同一时间服用双倍剂量。若在服药后出现呕吐,不应重复服用额外剂量,而是按原计划服用下一次剂量。

对于出现不良反应的患者,可进行剂量调整。首次减量可降至75mg每日一次,第二次减量可继续降至50mg每日一次。若患者无法耐受50mg的剂量,则应永久停用该药物。所有剂量调整应在医生指导下进行。

常见不良反应与处理建议

洛拉替尼最常见的不良反应包括水肿、周围神经病变、体重增加、认知功能变化、疲劳、呼吸困难、关节痛、腹泻、情绪波动、高胆固醇血症和高甘油三酯血症等。这些不良反应多为轻度至中度,可通过调整剂量或对症治疗进行管理。

较严重的不良反应包括肝功能异常、肺部炎症、高脂血症及相关神经系统症状。在用药期间,建议定期进行肝功能检测和血脂水平监测,以早期发现并处理潜在问题。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

洛拉替尼是中度CYP3A和P-糖蛋白(P-gp)诱导剂,与其他药物合用时可能会影响后者的效果。因此,应避免与某些CYP3A或P-gp底物同时使用,尤其是对血药浓度变化敏感的药物。若无法避免同时使用,需根据产品说明书调整底物药物剂量。

储存与价格信息

洛拉替尼应储存在20°C至25°C之间,运输过程中可允许短暂处于15°C至30°C环境。药物的有效期为36个月。

目前,洛拉替尼的价格约为每片100美元左右,标准剂量下每月费用约为3,000美元。部分国家已将其纳入医保范围,以减轻患者负担。

特殊人群使用

对于肝功能不全的患者,应谨慎使用洛拉替尼,并考虑剂量调整。孕妇和哺乳期女性应避免使用该药物,因其可能对胎儿或婴儿造成危害。育龄期患者在治疗期间应采取有效的避孕措施。

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