芦比替定(Lurbinectedin)说明书适应症详解

发布时间: 2025-08-18 10:48:20     文章来源:药队长     推荐人数: 137

芦比替定(Lurbinectedin)作为新型抗肿瘤药物,其适应症范围体现了精准医疗的发展方向。该药物通过独特的分子机制,为特定基因特征的癌症患者提供了新的治疗选择。

芦比替定(Lurbinectedin)说明书适应症详解

主要适应症

芦比替定适用于在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者的治疗。该药物为这类难治性患者提供了新的治疗选择,尤其针对多次复发或对传统治疗方案反应不佳的病例。

适用人群特征

药物主要针对成人患者群体,目前尚未确立在儿童患者中的安全性和有效性。老年患者使用时需特别注意,虽然疗效与年轻患者无显著差异,但严重不良事件发生率可能更高。

作用机制解析

芦比替定是一种烷化剂类药物,通过与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合形成加合物。这种结合导致DNA螺旋向大沟弯曲,进而影响DNA结合蛋白的活性,最终导致细胞周期紊乱和肿瘤细胞死亡。

分子靶向特性

作为首个海洋来源的RNA聚合酶抑制剂,芦比替定展现了独特的抗肿瘤机制。其脂质体剂型增强了肿瘤组织渗透性,提高了药物在病灶部位的浓度。

特殊人群用药

妊娠期女性使用前需确认妊娠状态,治疗期间及末次给药后6个月内需采取有效避孕措施。哺乳期女性建议在治疗期间及末次给药后2周内停止哺乳。

肝肾功能不全患者

轻度肝功能损害患者无需调整剂量,但中重度肝功能损害患者应谨慎使用。轻中度肾功能损害患者也无需调整剂量,重度肾功能损害患者可能无需调整,但需密切监测。

药物相互作用

芦比替定与CYP3A4抑制剂联用可能增加血药浓度及毒性,应避免与中强效抑制剂如克拉霉素、伊曲康唑等联用。同样,与CYP3A4诱导剂联用可能降低药物疗效,需避免与利福平、卡马西平等药物联用。

食物相互作用

治疗期间应避免摄入葡萄柚或葡萄柚汁,因其可能显著增加芦比替定的暴露量及毒性。患者需被告知这一重要饮食限制。

用法用量规范

芦比替定的推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉输注一次,每次60分钟。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物以冻干粉形式提供,为无菌、不含防腐剂的白色到灰白色粉末。

剂型特点

药物装在单剂量透明玻璃小瓶中,使用前需按规范进行复溶和稀释。这种剂型设计保证了药物的稳定性和使用的便利性。

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