发布时间: 2025-08-18 10:51:55 文章来源:药队长 推荐人数: 137
芦比替定(Zepzelca)作为治疗铂类化疗后进展的转移性小细胞肺癌的专用药物,其剂量方案具有严格的标准化规范。本说明书详细阐述该药物的核心剂量参数、调整策略及操作细节,为医疗专业人员提供全面的用药参考。
标准治疗剂量设定为3.2mg/m2体表面积,采用静脉输注方式给药,每21天重复一次治疗周期。每次输注需精确控制60分钟完成,使用输液泵保持恒定流速。治疗应持续至疾病出现客观进展或患者发生不可耐受的毒性反应。该方案基于药物半衰期和肿瘤细胞增殖周期设计,确保最佳治疗效果。
采用DuBois公式计算体表面积:0.007184×身高(cm)^0.725×体重(kg)^0.425。计算结果保留两位小数,最大剂量按2.2m2封顶。冻干粉需用4ml无菌注射用水复溶,最终浓度为0.5mg/ml,再转移至输液袋稀释。复溶后溶液呈无色至淡黄色,出现颗粒或变色应弃用。
首次剂量降低至2.6mg/m2,第二次降至2.0mg/m2。4级中性粒细胞减少或发热性中性粒细胞减少需暂停治疗,恢复后减量继续。3级伴出血或4级血小板减少需中断治疗,待计数恢复≥100,000/μL后减量。2级横纹肌溶解症暂停后原剂量继续,≥3级需永久停药。其他3级以上非血液学毒性应暂停给药,恢复后减量或终止治疗。
轻度肝功能不全患者(TB≤ULN且AST>ULN,或TB1-1.5×ULN)可维持标准剂量。治疗中出现2级肝毒性需暂停给药,恢复后继续原剂量。3-4级肝毒性需减量或永久停药。中重度肝功能不全(TB>1.5×ULN)患者缺乏用药数据,不建议使用。每次给药前需检测ALT、AST、TB和碱性磷酸酶水平。
肾功能不全患者无需调整初始剂量,但需加强肾功能监测。65岁以上老年患者与年轻人群药代动力学参数相似。妊娠期禁用,育龄女性治疗期间及末次给药后6个月需采取高效避孕措施。哺乳期应停止喂养,男性患者治疗期间及后4个月避免使伴侣受孕。18岁以下患者安全性和有效性尚未建立。
复溶操作需在生物安全柜中进行,使用无菌技术避免污染。稀释液应选用0.9%氯化钠注射液,终浓度控制在0.01-0.1mg/ml。配制好的溶液在室温下稳定6小时,2-8℃冷藏可保存24小时。建议通过中心静脉导管给药,外周静脉输注需选择大血管并密切观察。输注前后用至少20ml生理盐水冲洗管路。
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