发布时间: 2025-08-18 10:53:18 文章来源:药队长 推荐人数: 137
芦比替定(Zepzelca)作为FDA批准用于治疗转移性小细胞肺癌的烷化剂类药物,其用药方案需严格遵循说明书规范。本文将系统说明该药物的标准用法用量框架及必须的剂量调整策略,为临床实践提供明确指导。
FDA批准的标准剂量为每21天静脉输注3.2mg/m2体表面积,输注时间严格控制在60分钟内完成。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。体表面积计算采用DuBois公式,最大给药面积按2.2m2封顶。药物需用无菌注射用水复溶后,再稀释于0.9%氯化钠注射液中,终浓度建议0.01-0.1mg/ml。
推荐通过中心静脉导管给药,外周静脉输注需选择大血管并密切监测。输注前后需用至少20ml生理盐水冲洗管路。复溶溶液在室温下稳定6小时,2-8℃冷藏可保存24小时。出现颗粒物或变色应立即弃用,不得震荡或冷冻保存。
首次剂量应降低至2.6mg/m2,第二次调整至2.0mg/m2。4级中性粒细胞减少或发热性中性粒细胞减少需暂停治疗,恢复至≤1级后减量继续。3级伴出血或4级血小板减少需中断治疗,待血小板≥100,000/μL后减量恢复。2级横纹肌溶解症暂停后可用原剂量继续,≥3级需永久停药。
轻度肝功能不全患者可维持标准剂量。治疗中出现2级肝毒性需暂停给药,恢复后继续原剂量。3-4级肝毒性需减量或永久停药。中重度肝功能不全患者缺乏用药数据,不建议使用。每次给药前必须检测转氨酶和胆红素水平。
肾功能不全患者无需调整初始剂量,但需加强监测。老年患者药代动力学参数与年轻人群相似。妊娠期绝对禁用,育龄女性需采取高效避孕措施至末次给药后6个月。哺乳期应停止喂养,男性患者治疗期间及后4个月需避孕。儿童患者安全性和有效性尚未建立。
与强效CYP3A4抑制剂联用可能增加暴露量,建议避免合用或在抑制剂停用2周后使用。与CYP3A4诱导剂联用可能降低疗效,需考虑替代药物或增加监测频率。活疫苗接种前需评估风险,治疗期间避免接种减毒活疫苗。
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