发布时间: 2025-08-18 10:51:10 文章来源:药队长 推荐人数: 137
芦比替定(Lurbinectedin)作为治疗特定类型小细胞肺癌的靶向药物,其规范的用法用量对确保疗效和安全性至关重要。本说明书详细阐述该药物的标准给药方案、特殊人群调整及使用注意事项,为临床合理用药提供指导。
芦比替定的推荐剂量为每平方米体表面积3.2mg,通过静脉输注给药。输注时间应严格控制在60分钟内完成,每21天为一个治疗周期。治疗需持续至疾病出现进展或患者无法耐受药物毒性。
临床使用前需精确计算患者体表面积,确保剂量准确性。药物配制需由专业人员在无菌条件下操作,使用前检查冻干粉性状应为白色至灰白色。溶解后溶液应在规定时间内使用,避免药物降解。
芦比替定为冻干粉制剂,装在单剂量透明玻璃小瓶中。该制剂不含防腐剂,使用前需用指定溶剂重建。重建后的药液应通过静脉通路缓慢输注,避免快速注射导致不良反应。
输注期间需密切监测患者生命体征,特别是首次给药患者。建议在具备急救设施的医疗场所进行给药,配备处理过敏反应的应急设备。输注速度应保持恒定,避免波动影响药效。
轻度肝功能受损患者无需调整剂量,但中重度肝功能不全者应慎用。轻中度肾功能不全患者可按标准剂量给药,重度肾功能不全者虽未明确研究,但因肾脏排泄极少可能无需调整。老年患者应密切监测不良反应。
育龄期女性在治疗前需确认未妊娠,治疗期间及末次给药后6个月内需有效避孕。男性患者在治疗期间及给药后4个月内应确保伴侣避孕。哺乳期女性应暂停哺乳至末次给药后2周。
出现3级血液学毒性时,应暂停给药直至恢复至≤1级。4级血液学毒性或3级非血液学毒性需永久停药。肝功能异常患者应根据胆红素和转氨酶水平决定剂量调整。
避免与CYP3A4强效抑制剂或诱导剂联用,必须联用时需密切监测。葡萄柚及其制品可能增加药物暴露量,治疗期间应避免食用。与其他骨髓抑制药物联用可能增加血液学毒性风险。
未开封的冻干粉小瓶应在2-8℃冷藏保存,避免冷冻。重建后的溶液在室温下可稳定保存24小时,冷藏条件下可保存7天。运输过程中需保持冷链,避免温度波动影响药物稳定性。
未使用的药液及废弃材料应按细胞毒性药物标准处理。操作人员应穿戴防护装备,避免直接接触药物。污染物品需放入专用容器集中处理,防止环境污染。
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